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PLoS Pathog:多发性硬化症药物可阻断HIV在人体免疫细胞中的感染和传播

2020年8月22日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国乔治-华盛顿大学博士后研究员Rachel Resop、助理教授Alberto Bosque及其同事们发现作为一种经批准用于治疗多发性硬化症的免疫调节药物,芬戈莫德(fingolimod, FTY720)可阻断HIV病毒在人类免疫细胞中的感染和传播。虽然在未来还需在动物和人类身体开展研究,但

2020-08-22

诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,)中国获批

2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评

2019-07-20

重磅多发性硬化症药物:诺华德国内技术审评火速完成!

2019年7月3日,诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德) 已经完成技术审评,正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成,受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革,罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提速。截至目前,中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市,分别为干扰素β1b、倍泰龙、以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的

2019-07-14

诺华盐酸申请国内上市

 据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS);次年3月,在欧盟获批,首先是在德国

2019-04-12

诺华显著降低儿童及青少年多发性硬化复发

 9月5日,诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果,该试验研究了一天一次口服fingolimod(芬戈莫德)用于多发性硬化症(MS)儿童及青少年患者(10-17岁)的安全有效性。试验数据显示,在两年的时间里,相较于肌肉注射干扰素beta-1a,口服芬戈莫德可以使患者带来显着及具有统计学意义的疾病复发(按年计算的疾病复发率)的降低。芬戈莫德组的安全性方面也与之前进行

2017-09-07

诺华Gilenya()治疗儿科MS患者里程碑III期临床PARADIGMS获得成功

 2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了多发性硬化症药物Gilenya(fingolimod,芬戈莫德)III期临床研究PARADIGMS的积极顶线数据。该研究在儿童和青少年多发性硬化症(MS)患者中开展,评估了每日口服一次Gilenya的疗效和安全性。数据显示,与每周一次干扰素β-1a肌内注射相比,每日一次口服Gilenya在这一

2017-09-06

源于冬虫夏草的药物如何有效治疗多发性硬化症?

多发性硬化症是一种自身免疫疾病,药物芬戈莫德 (Fingolimod)往往用来治疗这种疾病,该药物是一种免疫抑制剂,这就意味着该药物能够通过抑制患者自身的免疫系统来发挥作用,芬戈莫德也是一种口服药。

2016-10-24

Neurology:德治疗多发性硬化可以增加黄斑体积

芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,是首个口服治疗多发性硬化的药物,在2010年获FDA批准用于多发性硬化的治疗,商品名Gilenya,由诺华公司研发。为了研究芬戈莫德能否在总体上带来视网膜组织体积的增加,美国加州大学旧金山分校神经科多发性硬化研究中心的Rachel Nolan学士等人员进行了一项研究,研究结果发表在2012年12月5日的Neurology网络版。

2013-01-02

:被要求添新警告标签

欧美监管部门经过3个月的审查,芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)在电话会议上说:“预计第一季度充满挑战,但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA经过3个月的审查,要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德(Gilenya)添加新警告标签。

2012-05-09