CFDA修订盐酸米安色林片说明书
1月15日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布公告，决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。并要求：一、所有盐酸米安色林片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照盐酸米安色林片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年3月15日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其
现代制药非那雄胺片处方变更获CFDA批准
19日，上海现代制药股份有限公司（简称“现代制药”）发布公告，公司收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的非那雄胺片《药品补充申请批件》。审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，非那雄胺片符合药品注册的有关要求，批准补充申请事项：1、处方变更。2、修订注册标准。注册标准照所附执行，有效期24个月，贮藏条件为“避光、密封保存”。其他按原批准内容执行。药物名称：非那
Optune联合替莫唑胺治疗新诊断胶质母细胞瘤十年生存结果公布
EF-14试验是十多年来，在不考虑患者特征的情况下用于证明新诊断的胶质母细胞瘤患者在统计上和临床上总生存期显着延长的第一个试验。NovoCure公司今日宣布，其Optune联合替莫唑胺（temozolomide）治疗新诊断胶质母细胞瘤（GBM）III期临床关键试验的最终分析结果已经发表于美国医学会杂志（JAMA）。 最后的分析证明，与单独使用替莫唑胺的患者相比，接受Optune联合替莫唑胺治疗患者
烤肉、药丸、致癌物以及三聚氰胺们究竟如何影响身体？统统由肠道微生物说了算！| 科学大发现
外国有一句古老的谚语“一个人吃的肉是另一个人的毒药”，这句话登上了6月份的《科学》杂志。难道《科学》也开始灌鸡汤了吗？不不不，这里的“肉”和“毒药”指的并不是个人喜恶，也不是由你的大脑决定的，而是肠道！是的，今天的主角就是我们熟悉的老朋友——肠道微生物。哈佛大学的研究人员总结了我们日常会吃的、接触的食物、药物和污染物进入体内遇到肠道微生物后，会发生怎样奇妙的化学反应[1]！由于每个人的肠道微生物组
西南大学发现家蚕体形体色分子新机制
近日，西南大学家蚕基因组生物学国家重点实验室发现家蚕中第一个鉴定到的具有同时影响幼虫体形和体色的多效性功能分子——BmorCPH24 基因。由教授代方银指导、博士研究生熊高等的原创研究论文《家蚕幼虫体形和着色受到一个新的表皮蛋白影响》在线发表在美国遗传学会出版的期刊《遗传学》上。该项研究从定位克隆被命名为“竹蚕”(Bamboo， Bo)的突变基因出发。Bo 蚕体节紧缩，节间部隆起，形似竹节，斑纹受
你还在“谈菌色变”吗？
生活中很多人“谈菌色变”，觉得细菌就是肮脏的代名词，是传播疾病的媒介。事实上，细菌也分为有益的和有害的，不仅我们生存的环境中到处都是细菌，而且我们的身体上就居住着无数的细菌。细菌和环境我们生活的环境离不开细菌。从我们呼吸的空气，到辽阔的大海，都充满了细菌。大约在30亿年前，地球本是无氧的环境。而地球由无氧环境到有氧环境的转化正是从蓝细菌的出现开始，它们拥有世界上第一个光合作用系统，是属于蓝菌门的一
西达本胺获TFDA核准进入乳腺癌三期试验
近日，据媒体报道，西达本胺获台湾TFDA核准进入乳腺癌临床三期试验 ，西达本胺(chidamide，HBI-8000)是一个新一代表观遗传调控剂，由中国、美国、日本、韩国与台湾等多个区域国家同步开展临床的新药。西达本胺
西达本胺获台湾TFDA核准进入乳腺癌临床三期试验
台北2017年4月17日电 /美通社/ -- 西达本胺(chidamide，HBI-8000)是一个新一代表观遗传调控剂，由中国、美国、日本、韩国与台湾等多个区域国家同步开展临床的新药。西达本胺的第一适应症是用于复发难治的
健康所杨黄恬研究组发现天然化合物小檗胺（berbamine）后处理抵抗心肌缺血/复灌损伤
2月2日，自然出版集团子刊Cell Death and Disease在线发表了健康科学研究所杨黄恬研究组题为“Berbamine postconditioning protects the heart from ischemia/reperfusion injury through modulation of autophagy”
诺华色瑞替尼有望成为治疗NSCLC的一线药物
如果一切顺利，诺华ALK抑制剂色瑞替尼将在接下来6个月内作为肺癌一线疗法获得FDA批准。目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查，诺华提交的数据显示该药可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。