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Cell:为COVID-19病、疫苗接种和治疗建立一个广泛有用的模型

2020年6月日讯 /生物谷BIOON /——由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎是一种剧毒肺炎,截至2020年6月15日,全球已有接近800万确诊病例,43万例死亡。疫苗和治疗方法的迅速发展至关重要。作为评估此类干预的理想动物,小鼠对SARS-CoV-2具有抵抗性,主要是因为小鼠不表达SARS-CoV-2进入细胞的受体血管紧张素转换酶2 (angioten

2020-06-16

Nat Rev Immunol:深度解析COVID-19生的免疫机制、炎症机制和干预策略

2020年5月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Reviews Immunology上题为“The trinity of COVID-19: immunity, inflammation and intervention”的综述文章中,来自新加坡A*STAR研究所等机构的科学家们概述了COVID-19发生的免疫、炎症

2020-05-27

诺华Enerzair Breezhaler(QVM149)将于6月获欧盟批准,疗效击败利迭!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Enerzair Breezhaler(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate,醋酸茚达特

2020-05-05

重磅免疫治疗药物圣奇®中国上市,突破小细胞肺癌治疗30年困局

4月29日,罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇®(英文名:Tecentriq®,通用名:阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市,这是泰圣奇®在中国获批并上市的第一个适应症。今年2月13日,中国国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治

2020-04-30

达伯®联合健择®和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究取得积极数据,显著延长无进展生存期!

2020年5月7日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒®(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)联合健择®(注射用吉西他滨,以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状

2020-05-07

境外输入和本土病例频,我们能避免第二波感染么?

2020年2月26日讯 /生物谷BIOON /——我们前所未有的"宅在家里"的命令是为了控制这种致命的冠状病毒的传播,这一命令显示出了成功的迹象,但它不可能永远持续下去,卫生官员们正忙着找出何时以及如何才能在不引发新感染激增的情况下放松限制。当他们让我们再出去的时候,还会要求我们戴口罩吗?他们会检查我们的体温,或者我们在餐馆、商店和工作场所的温度吗?杂货店结

2020-04-26

国家药品监督管理局受理达伯(信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,

2020-04-24

抗生素耐药导致更多COVID-19患者死于继感染!

2020年4月2日讯 /生物谷BIOON /——继发性细菌感染是问题的一部分,我们需要加强新药的研究来对抗它们。在四个月内,COVID-19改变了世界。数**死亡,数十亿人被隔离,全球经济损失了数万亿美元。恢复控制将取决于我们是否有能力模拟和实施有效的物理隔离措施,提供足够的呼吸器和防护装备,维持运转的卫生系统,并开发有效的疫苗、治疗方法和快速诊断。控制的关

2020-04-02

信达生物PD-1抑制剂达伯®(信迪利单抗)获美国FDA授予孤儿药资格!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt(达伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗T

2020-03-30

它西普:全球原创新药从烟台走向世界

2019年11月13日,据CDE官网显示,荣昌生物的注射用泰它西普的新药上市申请正式获得CDE承办受理;2019年12月5日,泰它西普的新药上市申请获得CDE优先审评公示,这标志着泰它西普即将走向市场。同一天,国际风湿病领域年度盛会——美国风湿病学会(ACR)年会正在美国亚特兰大国际会议中心举办,荣昌生物以及北京协和医院的张奉春教授团队受邀,将泰它西普治疗系

2020-03-09