专家共议中国糖化血红蛋白检测标准化与一致性
糖化血红蛋白（HbA1c）以其稳定性佳、简便易行等诸多优势，近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。国际上已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理，而在中国，因HbA1c检测结果标准化和一致性程度不够等原因，导致临床推广存在诸多局限性。
一致性评价真的来了！3年后仿制药会比现在更安全吗？
这两天，仿制药一致性评价相关政策密集出台，11月18日CFDA发布了关于仿制药一致性评价的231号文，这个月该局还发布了227号文和230号文（具体文件名太长，诸位可以去官网查看）等系列政策。对于231号文，大家吵得沸沸
超越艾尔建 压倒Shire Auven干眼病新药三期研究结果显著
干眼病看似是一种小病，但却影响着数以亿计的患者。每年都有成千上万的人群患上这种眼部疾病。尽管这是一种小病，但是如果不加治疗则会严重影响人们的工作和生活并有可能影响视力。而这种疥藓之疾也催生出了一个巨大
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见：
Shire重磅干眼病新药lifitegrast受挫，FDA拒绝其上市申请
近日Shire制药遭遇重大挫折，此前被FDA授予优先审核资格的实验性干眼病治疗药物lifitegrast意外遭遇滑铁卢。
【致白手杖节】他们可能比你活得更精彩
上图的作者John Bramblitt是一位艺术家，但他很特别，他是一名盲人艺术家。从11岁时John Bramblitt就患有癫痫症，这时起他已经开始渐渐丧失视力，30岁的那年，他完全失明了。失明后的Bramblitt万分沮丧，甚至
喊了好几年，药品一致性评价执行的困难有哪些？
上周末，广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行，参会的领导有国家局化司李茂忠副司长、广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省35家省内企业涵括制剂、原料、中药和CRO参加了本
CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施
9月18日，中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，CFDA对药品一致性评价的最新表态。
戒烟药Chantix无致抑郁或心血管疾病风险
辉瑞公司戒烟药伐尼克兰临床试验获得了最新安全数据，证明其不会引起抑郁或心脏疾病危险，或将消除此前 FDA专家委员会对该药物的安全性顾虑。