一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
3月5日，CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，全文如下：开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进
丙肝市场黑马涌现， Regulus制药或致吉利德恐慌
近日,Regulus制药发布喜讯,其丙肝鸡尾酒RG-101联合其他丙肝药用药4周显示治愈率高达97%,一度引爆业界评论和投资热情,丙肝药市场再次推上风口浪尖。
网传仿制药一致性评价方案的最终版 有哪些变化令人雀跃
近日，一份国务院办公厅关于仿制药一致性评价的意见在网上流传开来，对比2015年11月食药监公布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，该份流传的文件作了一些调整。在明确评价时限和对象中
一致性评价，日本到底做了什么？
这两日，小妖参加了由中国医药质量管理协会仿制药分会、北京医恒健康科技有限公司举办的仿制药一致性评价的机遇与挑战研讨会。毫不避讳地说，这是近两年以来，小妖聆听的最好的一场研讨会。会议的好，不在于它的会务
日本血液制品致艾滋病感染带来的警示
近日，日本政府部门对其本土药企"化学及血清疗法研究所"开出了"停业110天"的所谓"史上最长停业时间"的罚单。其原因为在长达40年的时间里，该企业作为行业垄断寡头，一直违反日本国内的相关规范和标准，暗中向其生产
一位跨国药企人力副总裁致中国同事的职场分享
又到了年末，忍不住想把自己这一年或者说这几年的感悟整理一下分享给大家。2011年我有机会被调到美国总部工作，三年前又回到北京，诚惶诚恐地接了公司亚太区的人力资源工作，有机会跳出中国来看中国的人才发展，内心有许许多多的感悟。
JAMA Onco：HER2阳性乳腺癌易致免疫缺陷 促进癌症复发
HER2阳性乳腺癌患者在接受治疗后出现复发可能是由于身体免疫系统存在一种癌症造成的特异性缺陷所导致，而根据宾夕法尼亚大学Perelman医学院研究人员的一项最新研究成果，靶向HER2的疫苗能够对这种免疫系统缺陷进行补救。相关研究结果发表在国际学术期刊JAMA Oncology上。
SOD1三聚体或致神经元死亡
2016年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自北卡罗来纳州大学医学院的研究者首次发现了一种具有神经毒作用的蛋白三聚体SOD1，可引起神经凋亡，对肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）疾病进展具有恶性影响。
梯瓦哮喘新药IL-5单抗reslizumab获FDA专家委员会一致好评
上个月，由葛兰素史克开发的全球首个IL-5单抗获得欧美2大监管机构批准，用于血液嗜酸性粒细胞水平升高的重度哮喘患者的治疗。