BioBAY总裁庞俊勇：自贸区将为生物医药产业提供更大创新空间
9月6日下午3点，第九届中国医疗器械高峰论坛的路演现场，人气颇高。创业者、投资人500余人，涌入会场。极度热烈的现场气氛让主持人激动不已，她说：“论坛今年迎来鼎盛时期。” BioBAY总裁庞俊勇：自贸区将为生物医药产业提供更大创新空间 作为论坛的重要环节，项目路演旨在搭建海内外高端人才、科技孵化项目与金融资本对接平台。每届大会都会收到众多来自海内外的优秀创新项目报名，随着大会在业内影响
创新自贸·链动未来——上海自贸区生物医药创新发展会议即将召开
会议背景生物医药产业是《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中五大10万亿元级的支柱产业之一，也是上海市重点发展的战略性新兴产业，对支持上海五个中心建设，促进上海产业结构优化升级，培育发展新动能具有重要意义。本着共同推进上海自贸区生物医药产业创新发展的目标，2018年12月12日（周三），上海自贸壹号生命科技产业园携手中国电信股份有限公司上海自贸试验区分公司为您推出“创新自贸·链动未来——上海自
创新自贸-链动未来 -- 上海自贸区生物医药创新发展会议即将召开
本着共同推进上海自贸区生物医药产业创新发展的目标，2018年12月12日（周三），在上海市自贸区管委会、上海市商务委、上海市浦东新区科经委的指导下，在上海外高桥集团股份有限公司的大力支持下，中国电信股份有限公司上海自贸试验区分公司携手上海自贸壹号生命科技产业园为您推出“创新自贸·链动未来 -- 上海自贸区生物医药创新发展会议。”会议背景生物医药产业是《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中五大1
国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度
国务院2018年5月4日发文《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截止目前已有包括上海自贸区在内3个试点区。药品上市许可持有人制度是指试点行政区域内的药品研发
医疗器械MAH制度之下，自贸壹号产业园打造医疗器械创新沃土
2017年12月7日，上海市食品药品监督管理局发布并实施了《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，它是上海自贸区为对接国际通行规则而启动的创新改革，旨在为全国医疗器械的监管提供实践经验。医疗器械注册人制度到底为医疗器械产业带来哪些利好？改革的核心内容有那些？试点方案之下，园区型医疗器械专业服务平台如何进行创新型建设？产业园区应该为企业和创业团队提供怎样的专业第三方服务？
上海自贸区先行先试医疗器械注册人制度
继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人制度创新改革。这一试点启动后，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业，从而实现产品注册和生产许可的“松绑”，让创新成果更易问世。以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必
HiMed首次将斯坦福大学《Biodesign医疗科技创新流程》引入张江自贸区
近日，由张江自贸区HiMed医创空间、上海理工大学、衍禧堂国家级医疗孵化器、阳普湾孵化器、奥博资本等多家单位联合将斯坦福大学《Biodesign医疗科技创新流程》引入中国，落户张江自贸区，在最开放创新的张江自贸区，用先进而系统的医疗科技创业思维武装中国医疗创新创业者。Biodesign创新中心是由斯坦福大学保罗·雅克教授与乔希·马科尔（一位连续创业者），在2002年于斯坦福大学创立，Biodesi
上海自贸区：体外诊断产品入境检验新政落地
2013年初，国内流感病人激增，医院门诊病人陡增，诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被
自贸区设立外商独资医疗机构：前路不明中隐现机遇
上海2013年10月14日讯 /生物谷BIOON/--10月12日，“上海自贸区卫生政策圆桌会议”在沪举办，大会主要针对沪自贸区对医疗行业的影响等问题进行探讨。会上，多位专家坦言自贸区方案目前没有细则，难以顺利推动，涉医政策疑问重重。 无特殊政策 前路不明 今年9月27日，国务院公布上海自贸区方案，涉及医疗方面仅提及允许设立外商独资医疗机构和健康医疗保险机构。