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醇吸入器首个仿制产品获批上市

4月8日,美国FDA批准了Proventil HFA(albuterol sulfate,硫酸沙丁胺醇)计量吸入器(每次吸入剂量为90mcg)的首个仿制产品,用于治疗或预防4岁及以上可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛,以及在该年龄段预防运动引起的支气管痉挛。该仿制产品来自印度制药公司Cipla Limited。沙丁胺醇是一种短效的β2肾上腺素能受体激动剂,

2020-04-11

强生Erleada(安森珂®,阿帕他)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada于2019年9月获批,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。

2020-05-15

扬子江泊马度胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可,适应症为"与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少两种药物(包括来那度胺和硼替佐米)治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内,泊马度胺具有多种作用机制,既能增强T细胞和自然杀伤(NK

2020-04-18

bioRxiv:流感预防药物金刚烷或可以治疗COVID-19

2020年4月13日讯 /生物谷BIOON /——冠状病毒SARS-Cov-2是导致COVID-19暴发的病原体。SARS-Cov-2进入细胞是依赖于病毒的刺突(S)蛋白与细胞受体的结合以及宿主细胞中的蛋白酶,如组织蛋白酶L和组织蛋白酶B(CTSL/B)等对S蛋白的切割。CTSL/B是溶酶体通路中至关重要的蛋白酶,这两种酶通常几乎全部位于溶酶体。而扰乱CTS

2020-04-13

泛PI3K抑制剂paxalisib一线治疗大幅延长生存期,疗效超越替莫唑(TMZ)

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Kazia Therapeutics总部位于澳大利亚悉尼,是一家专注于肿瘤学的生物技术公司,致力于开发创新的抗癌药物。其先导候选药物为paxalisib(原GDC-0084),近日,该公司公布了正在进行的评估paxalisib(原GDC-0084)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)II期研究(NCT03522

2020-04-08

优时比Vimpat(拉考沙)申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic seizure)

2020-03-03

辉瑞全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全(氯苯唑酸葡)获批!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞公司近日宣布,全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全®(氯苯唑酸葡胺软胶囊,Vyndaqel®,20mg)于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。辉瑞生物制药集团中国区总

2020-02-13

Nat Commun:氯硝柳等SKP2抑制剂在体外降低MERS-CoV冠状病毒复制高达28000倍

德国研究人员用各种SKP2抑制剂处理了被MERS-CoV感染的细胞,以激活这种自噬降解过程,结果发现它们将这种病毒复制减少了高达28000倍。他们还将测试SKP2抑制剂是否可能对抗其他冠状病毒,比如严重急性呼吸道综合征(SARS)冠状病毒(SARS-CoV)和目前正在中国肆虐的新型冠状病毒(2019-nCoV)

2020-02-03

Nature:揭示儿茶酚在免疫治疗过程中引发细胞因子风暴机制

2020年1月29日讯/生物谷BIOON/---许多新近开发的强效癌症疗法旨在利用靶向靶肿瘤的免疫反应。但是,这类免疫疗法的一个普遍问题是发生了严重的炎症反应,称为细胞因子风暴(cytokine storm)。在细胞因子风暴中,称为细胞因子的蛋白的水平异常高。这会导致发烧,低血压,心脏问题,并在某些情况下导致器官衰竭和死亡。因此,人们非常有兴趣了解细胞因子风

2020-01-29

揭示神药二甲双降低体重的分子机制

2020年1月11日讯/生物谷BIOON/---几十年来,二甲双胍(metformin)一直是治疗2型糖尿病的一线药物,通过抑制肝脏中的葡萄糖产生来降低血糖水平。二甲双胍还可改善肌肉组织中的葡萄糖摄取和使用。作为世界上最常用的抗糖尿病药物,它还能有效预防高危人群的2型糖尿病。二甲双胍比其它降糖药更具临床优势,较少诱导低血糖症或体重增加的发生,同时具有逆转脂肪

2020-01-11