CFDA修订盐酸米安色林片说明书
1月15日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布公告，决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。并要求：一、所有盐酸米安色林片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照盐酸米安色林片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年3月15日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其
片仔癀蒲地蓝等大品种进吉林增补目录
昨日（1月10日），吉林省人社厅发布《关于印发吉林省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》。▍严格监管医保支付通知要要求，严格药品费用支付管理，加大监督检查力度。医师开具西药处方须符合西医疾病诊治原则，开具中药处方须遵循中医辨证施治原则和理法方药，对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。对按西医诊断开具中成药、按中医诊断开具西药等不合理用药、重复用药和药物滥用等，
现代制药头孢呋辛酯片通过一致性评价 获总局批件
2017 年 12 月 30 日，上海现代制药股份有限公司（简称“现代制药”）发布《关于控股子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》，披露了公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（国药致君）生产的头孢呋辛酯片（0.25g）第一批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。今天（2018年1月3 日）现代制药再次发布公告通知，国药致君1月2日已收到国家食品药品监督管理总局核准签发的
总局受理万邦医药万格列净片临床试验申请
上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）12月26日最新公告显示，其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司（万邦医药）收到《药品注册申请受理通知书》，其研制的万格列净片及其原料药（简称“该新药”）用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验注册审评受理。该新药的基本情况：1、万格列净片受理号：CXHL1700351苏、CXHL1700352苏、CXHL17
浙江医药甲磺酸普喹替尼片Ⅱ期临床失败
12 月 21 日，浙江医药股份有限公司发布公告称，公司曾于 2015 年 12 月 30 日披露了关于甲磺酸普喹替尼片（12.5mg，25mg，50mg）获得国家食品药品监督管理总局批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告（公告编号：临 2015-036 号）。近日，基于该药物的Ⅱ期临床初步试验研究结果，审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险，公司决定终止该药物的临床试验。终止临床的药物基本信息如下：（
现代制药非那雄胺片处方变更获CFDA批准
19日，上海现代制药股份有限公司（简称“现代制药”）发布公告，公司收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的非那雄胺片《药品补充申请批件》。审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，非那雄胺片符合药品注册的有关要求，批准补充申请事项：1、处方变更。2、修订注册标准。注册标准照所附执行，有效期24个月，贮藏条件为“避光、密封保存”。其他按原批准内容执行。药物名称：非那
夏宁邵：逐梦科研之路，绘就转化图景
医学科学研究成果多以论文、专著等形式体现，很多成果由于无法与产业对接而只能遗憾地束之高阁。 然而，看似“高冷”的学界，有一支团队的名字却频频与各项重大转化成功联系在一起——1999年帮助国内艾滋病诊断试剂实现第二代到第三代的提升；2012年，中国人拥有自主知识产权、世界上第一支戊肝疫苗“重组戊型肝炎疫苗”正式诞生；今年，随着关于宫颈癌疫苗在国内上市的新闻刷爆朋友圈，国内首个国产宫颈癌疫苗
昆药集团双氢青蒿素片进入Ⅱ期临床试验
14日，昆药集团股份有限公司（简称“昆药集团”）发布公告显示，近日，获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》，对公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床试验，初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK 特征及安全性”II 期临床研究方案审批同意，标志着公司的双氢青蒿素片研发项目将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。项目基本情况
药明生物携手多宁生物与利穗科技成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”
上海，2017年11月16日--全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）与多宁生物、利穗科技共同宣布，成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”。生物医药作为国家战略新兴产业迎来了高速发展时期，抗体药的研发生产是我国生物医药产业中发展最为迅速的板块之一，抗体生产原材料及装备的市场需求量与日俱增，国内相关产业迎来巨大发展机遇。与此同时，国务院印发的《中国制
从10元涨到120元 华法林钠片涨价程度惊人
又一款廉价救命药暴涨十多倍，还被当地卫计委约谈了！11月1日，据中国之声《新闻纵横》报道，华法林钠片在南京某医院的价格从原本一瓶10多元突然涨到了120元，涨价程度惊人。无独有偶，近日，据中国江苏网报道，有连云港市民爆料，有患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候，发现药费明显变多了，华法林钠片居然从原本一瓶13.68元涨到了121元，让人大吃一惊。▍医院药店，价格大不相同？据报道，