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卫材新型抗癌药Kisplyx(lenvatinib)获欧盟批准治疗晚期细胞(RCC)

lenvatinib是一种新型口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,目前已在美日欧3大市场上市,用于难治性甲状腺癌的治疗;同时已获FDA批准治疗晚期肾细胞癌。

2016-09-16

辉瑞抗癌药Sutent(索坦)辅助治疗细胞III期临床获得成功

一直以来,Sutent都被作为肾细胞癌临床治疗的标准护理药物,辅助治疗临床的成功,将显著扩大该药的患者群体。

2016-07-14

卫材抗癌药Lenvima细胞适应症美国获批

近日,卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息,其抗癌药Lenvima获得FDA批准,用于治疗晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma,RCC)。

2016-05-18

百时美PD-1免疫疗法Opdivo晚期细胞适应症喜获欧盟批准

Opdivo是PD-1/PD-L1领域最成功的免疫疗法,目前监管方面在实体瘤领域已斩获多个批文,并率先进入血液肿瘤领域。

2016-04-07

EUSA制药向欧盟提交细胞药物tivozanib上市申请

EUSA制药是一家总部位于英国的药企,去年5月份收购了Jazz Pharmaceutical的5个产品和原EUSA后,成为一家新公司,目前已在欧美成立运营部门,并且建立了服务于全球40多个国家和地区的销售网络。

2016-03-08

非鳞状肺癌和细胞!百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo欧盟监管再传特大喜讯

百时美是PD-1/PD-L1治疗领域的绝对领导者,Opdivo是该领域最成功的PD-1/PD-L1免疫疗法,2020年的销售额将达到88亿美元。

2016-03-01

FDA授予卫材新型抗癌药lenvatinib细胞适应症的优先审查资格

lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,之前已斩获FDA的突破性药物资格。

2016-01-21

卫材向欧盟提交新型抗癌药lenvatinib细胞适应症申请

lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,目前已在美日欧3大市场上市,用于难治性甲状腺癌的治疗。

2016-01-17

FDA批准百时美PD-1免疫疗法Opdivo用于晚期细胞

Opdivo是首个也是唯一一个在晚期RCC患者中表现出总生存利益的PD-1免疫疗法。此次批准,也标志着Opdivo在横跨3个独特的肿瘤类型收获的第五个监管批准,再次突显了Opdivo在多种肿瘤中的治疗潜力。

2015-11-27

FDA授予cabozantinib二线治疗晚期细胞的突破性药物资格

Cabozantinib是一种口服药物,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,它能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。

2015-08-31