喜大普奔|纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗一线治疗中高危晚期肾细胞癌获欧盟委员会批准
2019年1月14日，百时美施贵宝（NYSE:BMY）宣布，纳武利尤单抗（欧狄沃）3 mg/kg联合伊匹木单抗1mg/kg （“低剂量”）方案已获欧盟委员会批准，用于中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤（I-O）联合治疗方案。“目前，不足50%转移性肾细胞癌患者的生存期能够超过两年，且几乎未见完全缓解案例，这些现状凸显了患者对肾细胞癌新疗法的迫切需求
羟基脲：有效改善撒哈拉以南非洲镰状细胞贫血儿童的症状，并且能减少疟疾的发生
镰状细胞贫血(SCA)是一种常见的、危及生命的遗传性疾病。因血红蛋白β-肽链第6位氨基酸谷氨酸被缬氨酸所代替，构成镰状血红蛋白(HbS)，取代了正常Hb(HbA)。其中大多数人有许多急性和慢性并发症，导致生活质量低下和早死。在全球范围内，镰状血红蛋白病的发病率在撒哈拉以南非洲最高，每年有超过30万名婴儿患病，约占该地区新生儿的1%。但是在该地区几乎没有建立镰状细胞贫血的筛查项目，只有少
诺华Promacta获美国FDA批准，成10年来重度再生障碍性贫血（SAA）首个一线药物
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大免疫药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的适应症标签，联合标准免疫抑制疗法（IST）用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）的一线治疗治疗。此次批准，使Promacta成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药。之前，FDA已
JCI Insight：肠道菌群产生的D-丝氨酸可阻止急性肾损伤
2018年12月2日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自日本理化学研究所、金泽大学、早稻田大学、冈山大学、九州大学和北里大学的研究人员研究了肾脏功能与肠道菌群之间可能存在的关联性。为了评估急性肾损伤（acute kidney injury, AKI）对肠道菌群的影响，他们对AKI小鼠模型在遭受缺血/再灌注（ischemia/reperfusion, I/R）损伤后的粪便进行肠道菌群分析
范可尼贫血基因疗法！Rocket公司RL-L102斩获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格
2018年11月29日/生物谷BIOON/--Rocket制药公司是一家新兴的临床阶段生物技术公司，专注于开发一流的基因疗法治疗罕见的、毁灭性的疾病，该公司的多平台开发方法应用了成熟的慢病毒载体（LVV）和腺相关病毒载体（AAV）基因治疗平台。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导项目为RP-L102再生医学先进疗法资格（RMAT）和快速通道资格（Fast Track）。RP
贫血新药！GSK与协和发酵麒麟达成战略合作，在日本商业化daprodustat
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布与日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）签署了有关贫血新药daprodustat在日本市场未来商业化的战略合作协议。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，目前正由GSK开发，用于治疗慢性肾病（CKD）相关的贫血。此次协议认可了将这种潜在的新药带给日本患者的重要性
CARMELINA®研究为利格列汀心肾安全再添力证，糖尿病治疗切勿忽视心肾安全！
导语：利格列汀是目前唯一拥有心脏和肾脏长期安全性证据的DPP4抑制剂！这个重磅研究结果你还不知道就OUT了！▲平“心”而论 “肾”谋远虑CARMELINA®研究媒体沟通会11月10日，备受瞩目的平“心”而论，“肾”谋远虑媒体沟通会在北京举行。此次会议特邀请了中日友好医院杨文英教授、北京大学第三医院洪天配教授、北京大学第一医院郭晓蕙教授参加，几位专家围绕DPP-4抑制剂利格列汀CARMEL
首创贫血新药！全球首个HIF-PH抑制剂roxadustat或率先在中国上市
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴FibroGen近日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat（罗沙司他，研发代码：ASP1517/FG-4592）用于正接受透析的慢性肾脏病（CKD）患者治疗贫血的2个日本III期临床研究（1517-CL-0302，1517-CL-
首创贫血新药！安斯泰来roxadustat 2个日本III期临床获得成功
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴FibroGen近日在美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat（罗沙司他2）2个日本III期临床研究的积极数据。关键数据如下：1517-CL-0302研究为期24周，入组患者为正接受腹膜透析（PD）的贫血CKD患者，基于之前是否接受ESA治疗分为2组：（1）ESA
AVEO靶向抗癌药tivozanib三四线治疗高度难治性肾细胞癌（RCC）III期临床获得成功
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology公司近日公布了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）治疗肾细胞癌（RCC）的III期临床研究TIVO-3的积极顶线数据。该研究是一项随机、对照、多中心、开放标签研究，在351例高度难治性晚期或转移性RCC患者中开展，评估了Fotivda相对于拜耳靶向抗癌药Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非