高剂量左旋甲状腺素有效治疗粘液性水肿昏迷
专家指出,“粘液性水肿昏迷”应更名为“严重失代偿甲状腺功能减退症”,同时确定了4个关键临床症状,静脉输注500微克左旋甲状腺素可成功治疗大多数患者。
拜耳Eylea糖尿病性黄斑水肿(DME)临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin
Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项疗效比较研究,Eylea击败Lucentis和Avastin,使得Eylea在DME领域更具影响力。
FDA批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿新适应症
FDA批准眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,这是该药获批的第3个适应症,Eylea由拜耳和Regeneron合作开发,拜耳拥有Eylea在美国以外的独家权利。
欧盟批准拜耳Eylea第3个适应症:糖尿病性黄斑水肿(DME)
欧盟批准拜耳Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME),是欧洲获批的第3个适应症,FDA已于7月底批准Eylea用于相同适应症。
Dyax公司终止ecallantide用于治疗血管神经性水肿的临床试验
6月14日,Dyax公司发布艾卡拉肽(ecallantide,商品名Kalbitor)用于治疗血管紧张素转化酶(ACE)抑制物所致血管神经性水肿II期临床试验的中期分析结果。基于其中期结果,公司决定中断此临床研究。 此双盲、随机、有安慰剂对照的临床试验用以评价ecallantide(10、30、或60mg皮下注射剂量)的疗效及安全性。
Lucentis再添适应证:获FDA批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠单抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾,可致患者视力模糊、严重视力丧失,甚至失明。
PNAS:揭示引发肺水肿的分子机制
2013年5月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的一篇研究论文中,来自圣迈克尔医院的研究者通过研究发现,不管是在肺水肿还是在肺部流液等疾病中,患者的肺部不光不能维持水分含量,而且还可以让水进入到肺部组织中。
FDA专家小组支持Lucentis用于糖尿病性黄斑水肿(DME)
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月26日,罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)称,FDA皮肤及眼部药物咨询委员会经投票,以10比0的结果推荐批准0.3mg剂量规格的雷珠单抗(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。 该专家组的大部分成员也推荐该药的0.5mg剂量规格。
遗传性血管水肿新药Ruconest完成在美患者招募
7月5日,荷兰生物技术公司Pharming宣布,其在美国进行的关键性III期临床试验患者招募已全面完成,该研究旨在评价其研究性新药Ruconest(重组人C1酯酶抑制剂)用于治疗遗传性血管水肿(HAE)患者血管性水肿急性发作的疗效。 若该试验取得积极性结果,公司将获得来自其合作伙伴——美国生物制药公司Santarus的1000万美元里程碑付款,Pharming指出。