美国FDA一周内批准Esperion公司2款创新药(Nexletol，Nexlizet)！
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10mg，片剂），这是继上周Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）之后该公司获得FDA批准的第二个降胆固醇药
“自述无症状”者体内检出病毒 1人确诊1周后仍无症状
当地时间2月18日，《新英格兰医学杂志》新发表一篇通讯文章，报道了从中国返回德国的旅客的筛查过程，以及个别旅客感染新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的情况。离汉通道关闭的情况下，湖北共有126人（以德国公民为主）在接受症状筛查后，于2020年2月1日被专机接送撤离至德国。考虑到此前研究表明SARS-CoV-2潜伏期长达14天，这部分乘客落地后将
钟南山领衔新发论文：不排除“超级传播者”，个别潜伏期超三周
近日，由国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山领衔的“中国2019年新型冠状病毒感染的临床特征”研究，在预印本网站medRxiv上发表。（注：medRxiv的论文均未经同行评审）钟南山等人对1099例（截至1月29日）新冠肺炎确诊患者的临床特征进行了回顾性研究。研究发现，新冠肺炎的中位潜伏期为3.0天，最长可达24天。同时，仅有1%左右的患者与野生
钟南山领衔新发论文：不排除“超级传播者”，个别潜伏期超三周
2月9日，由国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山领衔的“中国2019年新型冠状病毒感染的临床特征”研究，在预印本网站medRxiv上发表。（注：medRxiv的论文均未经同行评审）钟南山等人对1099例（截至1月29日）新冠肺炎确诊患者的临床特征进行了回顾性研究。研究发现，新冠肺炎的中位潜伏期为3.0天，最长可达24天。同时，仅有1%左右的患者与
新技术可让人类肝脏在体外存活一周
2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自瑞士苏黎世大学、苏黎世联邦理工学院和苏黎世大学医院的研究人员开发出一种称为一体式灌注机（integrated perfusion machine）的机器，它可以修复受伤的人类肝脏并让它们在体外存活一周。这一突破可能会增加可移植的肝脏器官的数量，从而挽救许多患有严重肝病或肝癌的患者的生命。相关
艾伯维Maviret(艾诺全)8周短疗程一线治疗3型丙肝在欧盟批准在即，中国已上市！
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）的营销授权，将治疗初治（treatment-naive）、伴代
FDA一周颁发15款孤儿药 思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜
在过去的一周，美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格，其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。治疗癌症在这15款药物里，有5款用于癌症的治疗，占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法，为经扩增的CD3阳性的gamma delta T细胞。它已
协作共筑临床研发生态圈，礼来“学到”临床研究人才培养项目一周年硕果累累
2019年12月6日，礼来中国在其“学到”临床研究人才培养项目一周年庆典仪式上表示，未来将全面布局在中国的临床研究人才发展规划，通过集结更多合作伙伴的力量，进一步发力临床研究领域的人才培养和储备，夯实临床研究发展的基石，以精良的人才储备迎接中国临床研究新时代的到来。 庆典仪式 礼来中国高级副总裁，药物发展和医学事务中心负责人王莉博士在庆典上表示：“礼来始终积极助力全球多中心临床试验基地
小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请，增加每四周一次给药方案
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目，纳入额外的单药治疗剂量和时间表。此次申请的目的是在当前批准的适应症中，在当前“静脉输注每2周一次240毫克，每次持续30分钟”剂
重新定义淋巴瘤一线治疗：西雅图遗传学Adcetris获批一线治疗CD30+外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松），一线治疗肿瘤表达CD30（CD30阳性）系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、未另行特别说明的外周T细胞淋巴瘤（PTCL-NOS）