CDE发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述
2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布32个药品评价概述,11月16日CDE网站发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述。2006年9月,丹麦灵北(Lundbeck)药厂生产的盐酸美金刚片(10mg/片)(商品名:易倍申,Ebixa)获准进口我国。本品为首家通过技术审评的国产品。
2012-11-19
NEJM:金刚烷胺可加快脑损伤后意识恢复
3月1日,《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)发表的一项国际、随机、双盲、安慰剂对照研究显示,为期4周的金刚烷胺治疗能够加快创伤性脑损伤(TBI)后意识障碍患者的功能恢复速度。
2012-11-18
Banner中心投入一亿美金用于阿尔茨海默氏症药物研发
Banner阿尔茨海默氏症预防中心将投入1亿美金用于对成年人阿尔茨海默症的临床实验,这一次的实验主要针对携带有易感基因的健康成年人进行预防性治疗。这一次的结果将确定对于淀粉样蛋白的针对治疗是否有助于减缓这一疾病。很多科学家目前认为,淀粉样蛋白的积累是阿尔茨海默症进展的主要原因。
2012-05-22
SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明
记者16日从SFDA获悉,为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定,SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。 据介绍,盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。
2012-05-18
百特(Baxter)完成对Baxa的3.8亿美金的收购
2011年11月10日,多元化经营的跨国医疗用品公司百特国际有限公司(Baxter International Inc.)完成对Baxa的收购。 Baxa是一家总部位于科罗拉多州的Englewood的药物技术研发公司,以开发能够提高口腔与静脉给药安全性和效率的药剂技术著称。 百特医疗产品事业部总裁罗伯特戴维斯表示,该交易将促使百特为药物安全递送提供了一个更加广泛和安全的解决方案。
2011-11-13