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AED上高铁 -- 鱼跃德国普列车首发仪式在沪举行

4月28日,鱼跃医疗在上海高铁站举行公益捐赠仪式,中国首列配备AED的高铁 --“鱼跃·普美康”列车正式启程。鱼跃医疗普美康事业部总经理程筠,中国铁路上海局集团有限公司、上海铁路文化广告发展有限公司列车分公司总经理乔齐,华铁传媒集团有限公司运维中心副总经理黄大明等领导出席。 鱼跃德国普美康列车首发仪式现场 4月28日,鱼跃医疗在上海高铁站举行公益捐赠仪式,中国首列配备AED的高铁 --“鱼跃普美

2019-04-28

Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/)在欧盟进入审查

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请(MAA),并将进行集中审查。欧盟委员会(EC)预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国,FDA于已2018年12月底受理了H

2019-04-08

上海复宏汉霖利妥单抗(汉利)获批,治疗非霍奇金淋巴瘤

2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(HLX-01,商品名:汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康(HLX-01)是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituxima

2019-02-26

阿斯利便秘新药Linzess(利那肽)获中国批准,将填补国内治疗空白

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴Ironwood近日宣布,便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者的治疗。阿斯利康表示,这款药物将在2019年下半年在中国上市。在中国,肠易激综合征(IBS)是一种常见的慢性致衰性疾病,IBS-C是其

2019-01-22

剑指罗氏罗华!安进/艾尔健生物仿制药ABP798(利妥单抗)首个I/III期研究成功

2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国制药巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日公布了生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)I/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者中开展,评估了ABP798相对于罗氏品牌药Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的药代动力学、疗效和安全性。结果表明,该研究达到了药代动

2019-01-26

US首个罗华生物仿制药!Celltrion和梯瓦Truxima(利妥单抗)获美国FDA批准

2018年11月29日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦(Teva)开发的生物仿制药Truxima(rituximab-abbs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准成为首个美罗华(Rituxan)生物仿制药,作为一种单药疗法或与化疗联合用药,用于CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)成人患者的治疗。Truxima是FDA批准治疗NHL的首个生物仿

2018-11-29

普利制药注射用更韦钠获批上市

   6月4日,海南普利制药股份有限公司发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173),该品种为公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。药品基本情况药品名称:注射用更昔洛韦钠剂型:注射剂规格:0.5g申请事项:国产药品注册注册分类:原化学药品第6类申请人:海南普利制药股份有限公司受理号:CYHS12017

2018-06-04

他莫芬和雷芬显著延缓肌营养不良症病情进展

近日,来自美国卡罗来纳医疗中心的研究人员证实,采用选择性雌激素受体调节剂(SERMs)他莫昔芬(tomoxifen)或雷洛昔芬(raloxifene)进行长期治疗能延缓最常见的一种肌营养不良症(MD)模型小鼠的病情进展。结果显示,雄性模型小鼠和雌性模型小鼠接受这种疗法治疗一年后,心脏、呼吸、骨骼肌功能均有改善,同时骨密度增加。这项研究已发表于国际医学期刊《美国病理学》。该研究的首席研究员QI-Lo

2018-03-24

CFDA接受喜利妥生物相似药临床申请

 近日,喜康生物医药有限公司发布公告称,其公司首款临床实验申请(CTA)——JHL1101(重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)在非霍奇金氏淋巴瘤病患中进行的Ⅰ期及Ⅲ期临床试验4月1日被中国国家食品药品监督

2017-04-10

ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏罗华(MabThera)

GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

2016-12-14