《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布 明年起执行
近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》将于2019年1月1日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并
李克强签署国务院令 公布《医疗纠纷预防和处理条例》
据新华社消息显示，国务院总理李克强于近日签署国务院令，公布《医疗纠纷预防和处理条例》，该条例已经2018年6月20日国务院第13次常务会议通过，现予公布，自2018年10月1日起施行。《条例》明确提出开展诊疗活动应当以患者为中心，加强人文关怀，严格遵守相关法律、规范，恪守职业道德。通过加强医疗质量安全的日常管理，强化医疗服务关键环节和领域的风险防控，突出医疗服务中医患沟通的
九部委联合发文：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风
8月23日，国家卫健委、国家医保局、市场总局、公安部、等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（下称《整治要点》）。《整治要点》中涉及药代备案、药企违规惩处、严打虚开税票、垄断、贿赂促销等内容。附：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议机制成员单位及职责分工一、纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议机制（以下简称
柳叶刀：全球医疗可及性和质量排行榜 中国一年前进13名
近日，《柳叶刀》发布了全球195个国家和地区在1990-2016年间医疗可及性和质量的变迁情况和最新排行榜。研究人员综合分析了这些国家的“医疗可及性和质量（Healthcare Access and Quality，HAQ）”指数，及HAQ指数与各国社会人口发展指数（SDI）的相关性。从2000年至2016年间，全世界总体HAQ指数有所改善，部分原因是撒哈拉以南非洲和东南亚的许多中低收
乐普医疗AI心电图分析和诊断产品的产业化之路
近日，乐普医疗正式对外发布自主研发的“AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统”，在发布现场乐普医疗副总经理陈娟表示，AI-ECG Platform是国内首个实现产业化的AI医疗技术，也是国际上领先落地的AI心电图智能分析诊断技术。目前国内很多医疗人工智能公司尚处在产品完善和商业模式的探索方面，乐普医疗AI-ECG产品在获得FDA受理之后，直接提出了AI医疗技术产业化的发展思
三大医疗机构更新全球肺癌分子诊断和靶向治疗指南！
2018年1月27日讯 /生物谷BIOON /——近日，一群顶尖的分子病理学专家已经更新并公布了肺癌分子诊断的新指南。这项指南反映了科学家们近十年来为探索肺癌致死的遗传因素做出的努力及进展。他们想帮助指导全世界的肺癌病人的治疗并帮助肿瘤学家和病理学家给病人实施最佳治疗。基于他们的发现，这项由三个全球领先的医学会——美国病理学会（CAP）、国际肺癌研究学会（IASLC）和国际分子病理学学会（AMP）
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民群众有更多获得感
1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议。总局副局长焦红主持会议并讲话。会上，总局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责人通报了医疗器械审评审批制度改革和监管工作进展情况。20
轰动IVD业界，罗氏和GE两大巨头强强联手布局医疗行业，意欲何为？
美国芝加哥，2018年1月8日——GE医疗集团与罗氏公司（SIX：RO，ROG；OTCQX：RHHBY）宣布建立长期战略合作伙伴关系，联合开发并共同推广数字化临床决策支持解决方案。此次合作将首先聚焦能够加速和改善针对癌症患者和重症监护患者的个性化诊疗方案的相关数字化产品。双方致力于开发业界首个数字化平台，通过使用高级分析法，提供支持临床决策的工作流程解决方案及应用。该平台将
【莲和医疗开启CSCO年会下个金色二十年】专场卫星会谱写乳腺癌基因检测治疗新篇章
随着精准医学和个性化医疗的发展，医药行业结构的不断调整，新业务新模式不断涌现，精准医学和行个性化医疗已经从概念走向实践，基因检测技术也在不断走向新的高度，基因研究无疑已经成为“新宠”。在第二十届全国临床肿瘤大会暨2017年CSCO学术年会上，莲和医疗特设乳腺癌专场，以“无创肿瘤基因检测，开启肿瘤精准医疗新纪元”为主题进行了学术讨论，同时，莲和医疗作为国内第一家在香港上市的基因测序公司，一直致力于肿
倒计时3天丨莲和医疗邀您参加2017CSCO主场卫星会
好消息！卫星会和展台在一起了...2017年CSCO学术年会莲和医疗主场卫星会厦门国际会展中心 C3区2楼215会议室在即将召开的第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会上，莲和医疗（lifehealthcare）将为所有与会专家带来无创肿瘤筛查相关精彩专题。为推动领域学术发展，促进领域先进理念的传播，加强医院专家间的学术互动与交流，莲和开启了无创肿瘤基因检测-莲和主场（精准医疗）卫