CSCO丨罗氏发布多领域肿瘤临床数据刷新标准
2018年，罗氏制药在肺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠癌、淋巴瘤等领域的新药研发取得可喜进展，最新公布的试验数据证明，罗氏多款抗肿瘤药物能显着延长患者生存期，降低复发或死亡风险：ALEX III期研究结果开启靶向治疗新时代，Alectinib（阿来替尼）用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中位无进展生存期达34.8个月NEJ026研究：贝伐珠单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR活化突变
罗氏新型靶向药物entrectinib治疗ROS1阳性肺癌展现巨大潜力
2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了实验性靶向抗癌药entrectinib的综合分析数据。此次分析的数据来自关键性“篮子”II期临床研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA。分析结果显示，entrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的客观缓解率（ORR）为77.4%。此外，ent
罗氏预填充注射器版Xolair（奥马珠单抗）获美国FDA批准，治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器（PFS），作为一种额外的制剂，用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹（CIU）适应症。目前，Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额，这款新的Xolair P
罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq联合化疗治疗非鳞状肺癌显著降低疾病进展或死亡风险
2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在2018年世界癌症会议（WCLC）上公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究IMpower132的数据。达到了改善无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究是一项开放标签、随机III期研究，在568例既往未接受
罗氏抗炎药Actemra皮下注射剂型获美国FDA批准，用于2岁及以上全身型幼年特发性关节炎（sJIA）患者的治疗
2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准皮下注射（SC）剂型Actemra（欧洲市场名为RoActemra，tocilizumab，托珠单抗），用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA）患者的治疗。用药方面，Actemra可作为单药治疗或与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗。在2011年，FDA已批准静脉输
罗氏重磅血友病新药3期数据积极 出血减少97%
罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布，其3期研究HAVEN 3的关键数据发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。该研究评估了在体内不含因子VIII抑制物的12岁及以上A型血友病患者中，每周或每两周施用一次Hemlibra（emicizumab-kxwh）进行预防性治疗的疗效。A型血友病是一种严重的遗传病，患者缺乏一种叫做因子
GBT与罗氏达成全球许可协议 并收获其2期产品
Global Blood Therapeutics（GBT）是一家位于美国旧金山的临床阶段生物医药公司。GBT近日宣布与罗氏（Roche）达成了inclacumab（一种新型人源P-选择素单克隆抗体）的独家全球许可协议。GBT计划将此药物用于治疗镰刀型细胞贫血症（SCD）患者的血管阻塞危机（VOC）。根据协议条款，GBT将负责全球inclacumab的所有开发，生产和推广。
罗氏、新基联合疗法：对复发滤泡性B细胞淋巴瘤效果强劲
罗氏与合作伙伴新基（Celgene）开展的靶向抗癌药Gazyva（obinutuzumab，阿托珠单抗）联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的Ib期临床研究GALEN（NCT01582776）的数据已于近日发表于国际医学期刊《BLOOD》。该研究是一项开放标签、3+3设计研究，入组了19例既往已接受罗氏美罗华（Rituxan）治疗的复发性或
罗氏靶向抗癌药Alecensa（艾乐替尼）获中国批准，治疗ALK阳性肺癌
2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。值得一提的是，Alecensa通过优先审查获批，审批时间仅比欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）一线批准
干细胞疗法有助于治疗克罗恩氏病?
2018年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近的一项临床试验结果，利用干细胞移植的手段能够帮助克罗恩氏病患者重塑免疫系统。众所周知，上述疾病是一类十分痛苦的慢性肠道炎症，英国境内目前有至少11.5万人受到该疾病的困扰。克罗恩氏病对引发消化道的长期炎症反应，从而导致长期的腹泻，腹部疼痛、极度疲劳以及其它显著影响生活质量的症状。(图片来源：Queen Mary University of