联手日本Daiichi Sankyo 安进仿制药市场再发威!
制药巨头安进公司最近在仿制药市场连连发力。先是本月早些时候安进公司开发的针对全球头号畅销药——艾伯维旗下修乐美的仿制药版本ABP 501在一项FDA的先期评价中获得了好评。如今,公司又与日本的制药巨头第一三共株式会社达成合作协议共同推进包括该药物在内的9个仿制药在日本的上市推广工作。
2016-07-18
安进多发性骨髓瘤药物Kyprolis获欧盟委员会批准扩大适应症
近日,安进豪掷104亿美元重金收购的Kyprolis在欧盟监管方面收获重大喜讯,这是继去年11月份后,Kyprolis在欧洲收获的第二个适应症。欧盟委员会(EC)批准Kyprolis联合地塞米松,治疗既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者。
2016-07-07
安进/诺华偏头痛药物erenumab达II期临床主要终点
近日,安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物AMG 334 (erenumab)的一项积极II期临床试验数据,该药物在12周的疗程中达到了临床试验的主要终点。
2016-06-13
安进Blincyto治疗前体B细胞急性淋巴细胞白血病获喜人成果
近日,安进发布喜讯,称旗下抗白血病药物Blincyto在一项 III期TOWER临床研究中表现出色,受试患者中位存活期比标准治疗组延长了将近2倍。
2016-06-13
欧盟CHMP支持批准安进抗癌药Kyprolis联合地塞米松二线治疗复发性多发性骨髓瘤
头对头III期临床中,Kyprolis一举击败多发性骨髓瘤临床首选药物——武田的抗癌药万珂(Velcade)。
2016-05-30
赛诺菲/安进降胆固醇药物 Praluent/Repatha同获NICE支持
英国医疗成本控制部门NICE(近日发布最新指南,推荐将赛诺菲的Praluent和安进的Repatha作为胆固醇代谢障碍患者的用药选择,这意味着PCSK9抑制剂作为新一代降胆固醇药物终于获得英国肯定。
2016-05-11
FDA授予安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科急性淋巴细胞白血病(ALL)的优先审查资格
Blincyto是全球首个BiTE免疫疗法,这是一种双特异性抗体,能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。
2016-05-04