GMP审核:制药企业数据完整性浅析
引言近期,大量关于电子记录的警告信、检查报告横空出世,将电子数据完整性问题推到风口浪尖,一时成为行业热门话题。给人的感觉似乎是有了电子记录才出现了数据完整性的问题,才会有这么多警告信和检查报告,仿佛纸
粮农组织:食物浪费危害气候、水、土壤和生物多样性
2013年9月11日,罗马-粮农组织今天发布的一份最新报告说,每年13亿吨的食物浪费令人震惊,不仅造成重大经济损失,而且严重危害着人类赖以生存的自然资源。 《食物浪费足迹:对自然资源的影响》是首份从环境的角度分析全球食物浪费影响的研究报告;它具体论述了食物浪费给气候、水土的利用和生物多样性带来的后果。
锡冶炼生产性粉尘致大鼠肺组织损伤的实验研究
目的: 了解锡冶炼工人尘肺病的发病情况,并分析其与工人接尘工龄之间的相关关系; 探讨锡冶炼生产性粉尘对肺组织的损伤及其程度,推测接尘工人引起尘肺病的可能性。 方法: (1)采用横断面调查研究方法,收集广西某冶炼厂锡冶炼车间所有在岗的冶炼工人2010年的体格检查资料,以及其中的尘肺病患者的全部诊断资料。
Nature:染色质组织方式决定肿瘤细胞区域性突变率
7月22日,Nature杂志在线报道,染色质组织方式对人类癌细胞中区域性突变率具有重大影响。 癌症基因组测序,提供了人类体细胞整个基因组的基因突变率差异的第一手资料。通过检测各种遗传学和表观遗传学指标,研究者发现,癌症细胞基因组的基因突变率与染色质组织方式存在惊人的相关性。
在线研讨会: 生物制药完整解决方案之一次性使用系统解决方案
会议简介 生物制药行业对生产工艺中物料在不同洁净级别的转移要求非常严格,以前被广泛使用的传递窗已不能满足新版GMP对工艺安全和验证方面的标准。专利设计的BioSafe无菌传输端口已经在欧美有8年以上的广泛应用,配合多种规格的无菌传输袋,提供了一种安全、经济、便捷的物料转移操作方法。
JCI:发现一小段DNA序列控制血细胞发育和血管完整性
2012年9月11日 讯 /生物谷BIOON/ --蛋白GATA2被称为血细胞发育的主要调节物。当编码GATA2的基因发生突变时,严重性血液疾病如急性髓系白血病(acute myeloid leukemia, AML)就会产生。 美国威斯康星大学麦迪逊分校研究人员和美国国家卫生研究院的合作者开展合作,重点研究GATA2基因,从而意外地发现一小段DNA序列促进这种强大的主要调节物表达。
PNAS:恢复血脑屏障的完整性
一项研究发现,恢复血脑屏障的完整性可能有助于减缓并逆转诸如多发性硬化、阿兹海默病和帕金森病的发展。几种退行性脑病能削弱血脑屏障——这是把血流和中枢神经系统的液体分隔开来的人体天然机制——因此也就让不适宜的分子进入了大脑,产生了灾难性的后果。Egle Solito及其同事确定了称为Annexin A1 (ANXA1)的基因产物调控着大脑内皮细胞的这种屏障的完整性,该基因就是在大脑内皮细胞表达的。
Plant Cell:植物细胞核基因组完整性的维持
近日,上海生科院植生生态所黄海课题组科研人员与英国剑桥大学及John Innes Centre的Janneke Balk博士研究组合作在国际植物科学领域权威期刊《The Plant Cell》发表了题为“The DUF59 family gene AE7 acts in the cytosolic iron-sulfur cluster assembly pathway to maintain n