信达生物IBI306治疗高胆固醇血症IIa期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,其研发的用于治疗高胆固醇血症的针对前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)重组全人源单克隆抗体IBI306的IIa期临床研究完成首例患者给药。该项IIa期临床研究是一项在中国开展的,旨在评估IBI306不同剂量重复给药治疗高胆固醇血症患者的安全性、耐受性、药代动
赛诺菲、再生元Praluent标签更新 纳入更多高胆固醇血症患者
法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴再生元近日宣布,PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)标签已更新,纳入了接受低密度脂蛋白胆固醇单采(LDL apheresis)治疗的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的给药信息。在这类患者中,Praluent的推荐剂量为每2周一次150mg,给药时间不用考虑单采治疗的时间。此次用药推荐是基于III期临床研究ODY
高胆固醇血症新药 2期临床研究结果良好
Esperion公司近日公开了2期临床研究 (1002 - 038)的积极研究结果,旨在评估bempedoic acid / 依泽替米贝(ezetimibe)组合疗法在高胆固醇血症(hypercholesterolemia)患者中降低低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)的疗效和安全性 。在美国,有7800万人(占总人口的20%以上)患有LDL-C偏高。另外,欧洲和日本也各有7300万人和3000万人
两篇Science揭示家族性高胆固醇血症发病率及其基因变异
由美国格伊辛格卫生系统和Regeneron遗传学中心合作开展的一项研究发现一种威胁生命的被称作家族性高胆固醇血症(FH)的遗传病未被充分诊断和治疗。
安进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症III期研究获得成功
PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类之后降脂领域取得的最大进步。
Aegerion高胆固醇血症新药lomitapide获FDA批准
2012年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已经批准Aegerion's公司治疗同合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的新药,为这种新药的上市清除阻碍。Aegerion's公司的新药名为lomitapide。 同合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种非常罕见地遗传病,患者体内的高LDL水平往往导致极其严重的心血管问题。
Aegerion高胆固醇血症新药Lojuxta获EMA批准
2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Aegerion制药今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准将Lojuxta(lomitapide)硬胶囊作为低脂肪饮食及其他降脂药用产品的一种辅助药物,用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人患者的治疗。