CFDA：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
口服比沙可啶/匹可硫酸钠能够改善便秘症状及生活质量
德国殷格翰2016年5月25日电 /美通社/ -- 比沙可啶和匹可硫酸钠是治疗（慢性）便秘的活性药物成分（API）。5月22日，勃林格殷格翰在美国举办的消化系统疾病周（DDW）上展示了最近2项临床试验的合并分析，试验证
基因检测，大部分数据质量堪忧！
他说，基因检测行业前景广阔，他也说，企业的短视破坏行业发展。他说，基因检测在基础应用上难点不在分析而在基因数据的质量，他也说，在中国，基因检测大部分数据质量堪忧。他是谁？毕业于北京大学医学部，目前在美国两家资深基因公司担任实验室主任将近十年，基因检测质量管理和产业化领域权威之一。他，就是楚文江医生，拥有中国和美国双重医学博士，领域包括临床医学和基础医学的美国病理学和检验医学的执业医师。在美国，临床
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会——“迎接法规变革，聚力专业质量”
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会在京隆重开幕，此次会议主题为"迎接法规变革，聚力专业质量"，聚焦药物创新及质量。探讨未来药物的发展方向，探讨中国药物的未来，致力于改善疾病的治疗方案。
基因治疗抗衰老首获成功：减轻肌肉质量及干细胞损耗
据悉，美国拜维亚(Bioviva)公司的首席执行官伊丽莎白？帕里什将成为人类历史上第一个成功逆转自然衰老过程的人——而这一切，归功于于她的公司推出的实验性的基因治疗。帕里什的基因治疗实验开始于2015年。基因治疗
科学家用皮肤细胞造出精子
西班牙的研究人员成功用皮肤细胞造出了人类精子。该技术或许最终能帮助我们解决不孕不育问题。研究人员称，全球约有15%的夫妇无法拥有自己的子女，只能依靠他人捐献的精子或卵子，而他们正在努力为这些夫妇寻找解决
JCB：科学家发现促进精子卵子成功受精的关键糖蛋白
近日，刊登在国际杂志The Journal of Cell Biology上的一篇研究论文中，来自美国国立糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的研究人员通过研究鉴别出了透明带上帮助精子和卵子成功受精的关键蛋白质。
【盘点】高端智能设备如何改善糖尿病患者的生存质量？
糖尿病分为1型和2型糖尿病，2型糖尿病占到了糖尿病患者群体的90%以上，有研究者表示，截至2035年全球将有5.92亿糖尿病患者。目前我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达1.14亿，约占全球糖尿病人总数的三分之一；如今全球范围内有4亿人罹患有糖尿病，预计这一数据还会快速增加。