Thermo联合ATCC CDC 向全世界推广HIV耐药检测试剂盒
美国菌种保藏中心ATCC、美国疾控中心CDC和Thermo公司将合作开发HIV耐药检测试剂盒,该试剂盒主要应用于医疗资源缺乏的国家,是一种廉价、高效、基于PCR技术的检测手段。重要的是ATCC已经联合 CDC,向世界卫生组织WHO
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。
加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
罗氏HPV检测试剂盒cobas 4800 HPV Test获加拿大批准,用于女性宫颈癌的初级筛查。同时,罗氏推出全自动CINtec PLUS细胞学检查试剂盒。
罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒
2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test,该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒(CMV)病毒载量。医生可以利用检测的结果,来管理被诊断CMV感染的患者,尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准(PMA)。
BD诊断金黄色葡萄球菌(MRSA)检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日,BD公司(Becton,Dickinson and Co.)宣布,旗下BD诊断(BD Diagnostics)获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX(TM)金黄色葡萄球菌(MRSA)分子检测试剂盒(BD MAX MRSA molecular test)。
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日,美国OraSure科技公司宣布,FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test(家庭式HIV快速诊断)试剂盒作为非处方药(OTC)上市,这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体,它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日,FDA专家顾问小组投票表决,一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒(first at-home HIV test)推向市场,称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下,便可在家中自我测试,并在20分钟内得出结果。 早盘交易中,OraSure公司股价飙升32%,至12.03美元。
德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市
2014年3月20日,德国凯杰(QIAGEN,以下简称"凯杰)宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。
罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test
罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌(C.difficile)检测试剂盒cobas Cdiff Test,用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。