非洲爆发埃博拉病毒，赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒
非洲爆发埃博拉病毒，赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒----------访谈赛默飞公共卫生领导Dan Didier
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒
2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test，该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒（CMV）病毒载量。医生可以利用检测的结果，来管理被诊断CMV感染的患者，尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准（PMA）。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。
FDA批准首个非侵入型大便DNA肠癌筛查试剂盒Cologuard
FDA批准首个非侵入型大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard，是FDA批准的首个非侵入性肠癌筛查试剂盒，通过分析粪便内癌细胞便血DNA生物标志物进行筛查。
罗氏推出新一代病毒载量检测试剂盒cobas HIV-1和cobas HCV
cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备，提供了无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化，在病毒载量检测方面设定了新的行业标准。
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒，目前已获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理号，有望于2014年6月份通过审批，提供给中国广大医务工作者使用。
FDA批准罗氏2款cobas 4800平台检测试剂盒（Cdifficile和HSV）
2款试剂盒运行于罗氏cobas 4800系统，分别用于检测男难辨梭状芽胞杆菌（C.difficile）和单纯疱疹病毒（HSA-1，HSV-2）。
加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
罗氏HPV检测试剂盒cobas 4800 HPV Test获加拿大批准，用于女性宫颈癌的初级筛查。同时，罗氏推出全自动CINtec PLUS细胞学检查试剂盒。
