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新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美进入审查

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司。近日,该公司宣布,向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegrastim)一份更新版的生物制品许可申请(BLA)。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),此次BLA申请批准该药用于正在接受骨髓抑制性抗癌药

2019-10-25

新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美撤回申请

2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,由于美国食品和药物管理局(FDA)要求提供Rolontis(eflapegrastim)额外的制造相关信息,已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请(BLA),该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA

2019-03-16

新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美进入审查

2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegrastim)的生物制品许可申请(BLA)。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),利用Spectrum公司专有的平台技

2018-12-31

Ann Rheum Dis:抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子治疗类风湿关节炎和骨关节炎

2012年8月23日 讯 /生物谷BIOON/ --一最新一项研究发现粒细胞巨噬细胞集落刺激因子GM-CSF在炎症部位的细胞之间的信号使者。 在该研究中,教授John Hamilton提出了一个问题:阻断GM-CSF能否是炎症性疾病一种新的治疗方法?在类风湿关节炎的实验模型,Hamilton博士和Andrew Cook教授曾表明用抗体阻断GM-CSF的功能能抑制疾病的发展...

2012-11-18