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5重难治骨髓瘤新希望!全球首个XPO1抑制剂selinexor在美国获批在即

2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)已计划在2019年2月26日召开会议,对该公司已提交的抗癌药selinexor新药申请(NDA)中的数据进行讨论。此次N

2019-02-14

安进降胆固醇药物瑞百安(R)在华获批用于降低心血管事件风险

 安进中国今日宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安(英文名Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高被确认为是心血管疾病(CVD)的重要危险因素。在众多可干预的心血管疾病患者的心肌梗死、卒中风险因素中,降低血液中LDL-C水平是重要且有效的手段之一。

2019-02-03

首创mTORC1激活剂NV-5138治疗难治性抑郁症(TRD)进入I期临床

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Navitor制药公司是mTORC1靶向疗法开发方面的领导者,旨在帮助患者长寿和健康的生活。近日该公司宣布启动先导候选药物NV-5138治疗难治性抑郁症(treatment-resistant depression,TRD)I期研究的B部分。NV-5138是一种首创的(first-in-class)、具有口服活性的小分子,能直接和短暂地激活mTO

2019-01-27

5重难治骨髓瘤新希望!全球首个XPO1抑制剂selinexor在美欧进入监管审查

2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),申请有条件批准新型口服SINE化合物selinexor,用于对5重难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。该公司还宣布,

2019-01-17

固醇与机体健康相关领域研究进展

2019年1月7日 讯 /生物谷BIOON/ --本期为大家带来的是胆固醇影响机体健康的最新研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。1. JLR:种子油是低密度脂蛋白胆固醇的克星DOI: 10.1194/jlr.P085522许多研究表明单脂和多不饱和脂肪对血脂的影响比饱和脂肪更好,但我们一直不清楚哪种植物油可能是最有益的。德国人类营养研究所的研究员Lukas Schwingshackl使用复杂的统计工

2019-01-07

研究发现内源性胆固醇酯氧化产物影响胆固醇水平的新机制

 12月12日,国际学术期刊Redox Biology 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究院尹慧勇研究组的最新研究成果“Endogenous cholesterol ester hydroperoxides modulate cholesterol levels and inhibit cholesterol uptake in hepatocytes and macrophages

2018-12-21

安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata,治疗复发性/难治性急性髓性白血病(AML)

2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群

2018-12-18

CAR-T治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病缓解率高

 “对110例高危复发/难治B-ALL患者进行CD19 CAR-T细胞治疗后,92.7%的患者获得了完全缓解或部分缓解,87.3%的患者获得了MRD阴性的完全缓解。”北京陆道培医院普通血液及免疫治疗科主任张弦在近日举行的2018年第60届美国血液学会年会上表示。对于复发/难治性(B-ALL),传统的治疗方案是在完成诱导化疗及巩固强化之后,进行异基因造血干细胞移植,但传统治疗方式难以使患者

2018-12-13

诺华Kisqali在难治性内脏转移HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中表现高疗效

2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。数据显示,在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者中,在与内分泌单独治疗相比,Kisqali联合内分泌治疗显著延长了无进展生存期(

2018-12-11

JLR:种子油是低密度脂蛋白胆固醇的克星

2018年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --许多研究表明单脂和多不饱和脂肪对血脂的影响比饱和脂肪更好,但我们一直不清楚哪种植物油可能是最有益的。德国人类营养研究所的研究员Lukas Schwingshackl使用复杂的统计工具来减少营养文献中大量数据告诉我们的不确定性。在本月发表在“脂质研究杂志”上的一篇论文中,Schwingshackl及其同事使用一种名为网络荟萃分析的新兴技术,从已发表

2018-12-02