美国食品药监局拟出台新规严格管控除颤器质量
日前，美国食品药品管理局(FDA)表示，在过去7年收到大约4.5万起设备故障的报告后，计划提出新的监管规则，以提高紧急除颤器的可靠性。 该机构表示，其提案将要求生产商提供临床数据或其它证据，证明他们的设备安全有效，可以获得批准或留在市场上。 美国很多公共场所都配备了自助除颤器，包括飞机场、体育场、学校、购物中心、写字楼等。
国际麻醉药管制委员会指责美国对大麻管控不力
国际麻醉药管制委员会（INCB）督促美国将强对大麻监管，切实履行其相关相关协定责任。 美国科罗拉多州和华盛顿州已经在去年通过了一项决议，就是允许达到21岁及21岁以上的人购买拥有大麻的权利，他们可以在相关商店购买，此项决议截止到今年年底。 在美国大麻用的最多的地方是娱乐场所。而最早允许大麻用于医疗的加州和俄勒冈州正在有人推动大麻的合法化。
下大力气增强体制内管控国内应提升抗菌药物管理
为期3年的全国抗菌药物临床应用专项整治活动已进入巩固阶段。 整治活动开展一年多来，各级卫生行政部门和医疗机构给予高度重视，医疗机构目前已建立了比较完善的抗菌药物临床应用管理制度。
JCI：乳腺癌中SIX1诱导淋巴管形成及转移的机制
乳腺癌中淋巴结转移及不良预后的关系10年以前就已经被发现。然而，癌细胞侵入淋巴系统的机理还没有被完全阐明。 最近的研究发现，在转移性传播中，由于肿瘤分泌的生长因子刺激了淋巴管的形成，淋巴系统起到了一个积极的作用。 SIX1是一种与乳腺癌有关的同源结构域转录因子，它是否与淋巴管形成及淋巴转移有关还未可知，对此，美国科罗拉多大学丹佛医学院的研究人员开展了一项研究。
经验丰富的行业高管 Alan Morgan 加入 RPS 领导团队
宾夕法尼亚州华盛顿堡2012年4月10日电 /美通社亚洲/ -- 为生物制药和医疗设备行业提供综合全球1-4期临床开发解决方案的新一代合同研究机构 ReSearch Pharmaceutical Services, Inc.（简称 RPS）今天宣布任命 Alan Morgan 担任该公司首席运营官，该任命将于2012年5月1日起生效。
实验室自动化促进科技进步、人类健康——专访帝肯中国高管
【BIOONNEWS编者按】已有31年历史的帝肯公司，90年代进入中国市场，开始为尚处于全手工操作的血液中心、医院等提供当时领先的样本处理自动化技术和设备。时至今日，中国的血液安全在设备、理念及流程上均达到了世界领先水平。
天一药业两名高管辞去副总裁及董事等职务
（i美股讯）北京时间9月9日消息，天一药业今日宣布郝玉波先生辞去公司副总裁、董事会秘书及董事职务，韩晓燕女士辞去公司副总裁及董事职务，该决议自2011年9月5日起生效。天一药业称，这两位高管的辞职是由个人原因导致，而非与公司在经营、政策或实务方面存有异议。9月5日，天一药业董事会任命李剑平先生、张文超先生为公司董事，以填补郝、韩二人离职带来的董事会空缺。此外，刘冰女士被任命为新任董事会秘书。
美药管局打击“非法”糖尿病产品
美国食品和药物管理局7月23日发表声明说，该机构正采取行动从市场上清除15家公司生产的糖尿病产品。该局说，这些产品存在虚假宣传等问题，一些产品还含有可能对人体有害的成分。 美药管局说，这15家公司的产品主要通过网络和零售店销售，大体分为4类：“天然”药品、膳食补充剂等、未经批准销售的非处方药、网上药店未经医生诊断而销售的处方药。
光电所眼前节施氏管活体成像与开角青光眼诊治获突破
中科院光电技术研究所八室“扫频OCT技术在眼前节施氏管活体成像与开角青光眼诊治”研究小组近日研究发现：正常眼的施氏管形态没有年龄和性别相关性；相对开角青光眼，正常眼的施氏管具有较大的管腔面积；在经过药物治疗后，开角青光眼的施氏管会随着眼压降低而明显扩张。该项研究可能为青光眼的分型诊断、药物和手术的疗效评价等提供活体监视的窗口。