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精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队,帮助客户更高效地向患者提供创新疗法

2020年1月16日,精鼎医药,一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构(涵盖从临床开发到商业化的各个阶段)近日宣布:该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队,旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工,其中包括约100名

2020-01-16

国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作

 据新华社消息,日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》),自2019年7月1日起施行。党中央、国务院高度重视人类遗传资源管理问题。《条例》在1998年制定的《人类遗传资源管理暂行办法》施行经验基础上,从加大保护力度、促进合理利用、加强规范、优化服务监管等方面对我国人类遗传资源管理作了规定。一是加大保护力度。《条例》规定,国家开展人

2019-06-11

新华社公布:疫苗管理将单独立法

 我国将对疫苗管理单独立法。据新华社消息,疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实保证疫苗安全、有效和规范接种。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法,有利于进一步提高疫苗管理措施的权威性和稳定性。▍建立全链条疫苗管理制度

2018-12-24

基本医疗立法 涉及家庭医生、村医、基药……

 重磅消息,基本医疗与健康事业将有法可依!对于基层医疗机构和人员意义重大。新华社报道,10月22日,十三届全国人大常委会第六次会议在北京人民大会堂举行。栗战书委员长主持会议。会议听取了宪法法律委副主任委员丛斌作的关于基本医疗卫生与健康促进法草案修改情况的汇报。早在2017年12月29日,中国人大网就公布了由第十二届全国人大常委会第三十一次会议进行审议的《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促

2018-10-25

美就转基因食品标签立法

经历了数月的艰难“拉锯”,美国终于要给转基因食品“贴标签”了。美国总统贝拉克·奥巴马7月29日签署了名为《国家生物工程食品披露标准》的法案,授权联邦政府农业部长就生物工程食品确立强制性披露标准及实施方法和规程。

2016-08-01

立法!中医药国际化正是时机?

12月15日,在广东中医药发展座谈会上,广东省中医药管理局局长徐庆锋指出,要借助这个良好的契机进一步推动中医药国际化进程。广药白云山还设立了“中医药国际化发展基金”,投入2亿元支持旗下中药产品的境外注册、

2015-12-20

中国拟立法规范医疗广告 禁止含有治愈率等内容

2015年4月24日,《中华人民共和国广告法》经第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过,将于2015年9月1日起施行。为贯彻实施新《广告法》,规范医疗广告市场秩序,加强医疗广告管理,国家工商总局拟对《医疗广告

2015-07-10

细数美国政府促进远程医疗的关键性立法

分析人士估计,全球远程医疗市场的规模将在2020年达到363亿美元。这一市场已经吸引了投资者和医疗服务提供者的关注,因此消费者未来可能在全球的任何角落享受到世界级的医疗护理服务。远程医疗的未来取决于医保报销

2015-05-08

美国拟立法加速新药和医疗器械审批流程 还没投票瞬间就已吵翻了!

美国众议院共和党众议员正在努力推动一项全新的法案通过,该法案名为21世纪药物法案(21st Century Cures Act)。美国制药商和医疗器械生厂商对该法案“喜大普奔”,竭力支持,声称该法案能够使有前景的药物和医疗器

2015-04-16

美将立法增加雌性实验动物和细胞比例

为了终结科学研究中对雄性动物的依赖,美国国立卫生研究院(NIH)近日宣布将很快要求基金申请者平衡其准备研究的动物和细胞性别,或者解释清楚为何不这样做。

2015-03-26