Foundation Medicine新型液体活检测试获突破性设备认定
小编推荐会议：2018液体活检新技术与临床应用论坛今日，药明康德集团合作伙伴Foundation Medicine宣布美国FDA为其新型液体活检测试颁发了突破性设备认定（以前为Expedited Access Pathway计划）。该测试是FoundationACT？的扩展版本，将包括超过70个基因和基因组生物标志物，用于检测微卫星不稳定性（MSI）和血液肿瘤突变负荷（bTMB）。如果获得批准，该
安斯泰来公布治疗膀胱癌新药突破性ADC疗法展现积极数据
今日，Seattle Genetics与安斯泰来（Astellas）在ASCO年会上公布了其在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据。研究表明，这款创新疗法在转移性尿路上皮癌的治疗中，展现出了可喜的成果。根据美国癌症学会的数据，尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌，占总病例数的90%。据估计，今年将有81000名患者新近诊断有膀胱癌。一旦这种癌症发生转移，
重磅级文章解读1-5月中国科学家突破性研究成果！
本文中，小编整理了多篇重磅级文章，解读2018年1月至5月我国科学家取得的重要研究成果。分享给大家！【1】Cell：适度照射太阳光让你更聪明？我国科学家发现很可能如此doi：10.1016/j.cell.2018.04.014太阳紫外线（UV）照射是皮肤癌的主要原因，但它也提供了一些健康益处，比如促进必需维生素D的产生和改善情绪。如今，一项新的研究报道紫外线还有一些意想不到的好处：增强学习和记忆功
蓝鸟生物基因疗法Lenti-D获FDA突破性疗法认定
日前，蓝鸟生物公司宣布美国FDA授予了其脑脊髓神经营养不良症（CALD）基因疗法Lenti-D突破性疗法认定。在一项2/3期临床试验中，Lenti-D的治疗潜力得到了支持。在该研究里，17名17岁以下，且无法找到干细胞供体的患者接受了Lenti-D的治疗。研究表明15名患者（88%）在Lenti-D的治疗后依旧存活，且在2年后依旧没有严重的功能性残疾，这也达到了该研究的主要临床终点。基
罗氏最新财报盘点：2大收购 3项突破性疗法认定
近日，罗氏（Roche）公布了其财年第一季度的报告。在今天的这篇文章中，我们将为各位读者就财报的内容做一个简要的盘点。重要收购收购Flatiron：今年大年初一，罗氏宣布拟收购Flatiron的新闻在业内引起了热议。在肿瘤学特异的电子医疗记录（EMR）软件开发上，Flatiron处于全球领先的地位。通过与超过265家癌症诊所、6个大型学术研究中心、以及前15大肿瘤疗法公司中的14家达成的合作，Fl
Synthetic新药临床死亡数据不平衡 突破性药物资格被撤回
Synthetic Biologics是一家位于美国马里兰州的临床阶段生物技术公司，专注于开发靶向微生物组的创新疗法来保护并恢复患者健康。近日，该公司在监管方面遭遇重大挫折，其先导药物SYN-004（ribaxamase）预防艰难梭菌感染（CDI）的突破性药物资格（BTD）遭美国FDA撤回。消息公布后，Synthetic股价在盘前交易中下挫12%。（推荐阅读：微生物组靶向疗法研发现状
Science：重大突破！揭示著名的抗癌药物长春花碱的完整合成通路
2018年5月16日/生物谷BIOON/---自从20世纪50年代由一个加拿大研究团队发现一种有价值的天然产物---长春花碱（vinblastine, 也译作长春碱）---以来，它就一直作为一种抗癌药物加以使用。它是一种强效的细胞分裂抑制剂，被用于治疗淋巴瘤、睾丸癌、乳腺癌、膀胱癌和肺癌。它是在长春花（Madagascar periwinkle）的叶子中发现的。在一项新的突破性研究中，英国约翰英纳
Front Immuno：突破性研究或解释了为什么PD-1肿瘤免疫治疗事与愿违！
2018年5月6日讯 /生物谷BIOON /——来自阿尔伯塔大学的科学家关于PD-1的研究也许解释了为什么它会发生错乱导致1型糖尿病这样的自身免疫疾病。图片来源：University of Alberta“PD-1在近年来吸引了大量的注意力，是癌症免疫治疗的新靶标——理论就是通过关闭PD-1，就可以释放免疫系统攻击癌细胞，但是对于它如何发挥作用却没有深入的研究。”来自阿尔伯塔大学的Colin An
辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定
今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布其B型脑膜炎球菌疫苗TRUMENBA？获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌（MenB）在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。这是MenB疫苗获得的首个用于保护低至1岁儿童的突破性疗法认定。该疫苗曾于2014年获得突破性疗法认定，帮助10至25岁的青少年预防MenB，并于同年获得FDA批准，成为美国首个获准的M
罗氏A型血友病药物Hemlibra再获FDA突破性疗法认定
4月17日，罗氏制药宣布，美国FDA已授予公司Hemlibra？ (emicizumab-kxwh)用于未产生VIII因子抑制剂A型血友病治疗的突破性疗法认定。突破性疗法指定是为了加速那些用于严重疾病治疗且相比现有疗法具有很大治疗改善药物的开发和审查。罗氏制药首席医学官Sandra Horning博士表示：“Hemlibra是第一款相比凝血因子VIII预防治疗具有更好疗效的药物，凝血因