Cell：突破！科学家成功绘制出克罗恩病患者的药物耐受图谱特征
2019年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自西奈山医院的科学家们通过对克罗恩病患者机体超过10万个免疫细胞进行图谱绘制发现了一种关键的细胞特性，其或许能够参与对疗法并无反应的一类疾病的发生，相关研究或为鉴别生物标志物以及开发治疗克罗恩病患者的新型疗法提供新的希望。图片来源：Nephron/Wikipedia文章中，研究者分析了从缓和组织中取
聚乙二醇化干扰素λ获FDA突破性疗法认定 治疗丁肝
今日，专注于研发罕见病靶向治疗的Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的聚乙二醇化干扰素λ（pegylated interferon-lambda，下称Lambda）获得FDA授予的突破性疗法认定，治疗丁肝病毒（HDV）感染。丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒（HBV）感染患者中发生。丁型肝炎与
美国FDA授予teplizumab突破性药物资格，疾病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予teplizumab（PRV-031）突破性药物资格（BTD），这是一种单克隆抗体，用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加
新技术或能改善抗炎性药物的运输 有望治疗人类急性呼吸窘迫综合征
2019年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自华盛顿州立大学的科学家们通过研究开发了一种新技术，其能利用免疫系统将药物直接运送到机体感染位点；研究者表示，大多数疾病都会在机体的局部组织中发生，这就使得药物成功运输成为了科学家们面对的挑战，因为很多药物并不具有靶向作用，其只会“随遇而安”，因此通过将药物成功运输到疾病位点，在降低疗法带来的副作用的同时还能改善疗法的作用效果。图片来源：
百时美/Nektar明星组合NKTR-214/Opdivo获美国FDA突破性药物资格
2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与百时美施贵宝（BMS）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予bempegaldesleukin（BEMPEG，NKTR-214）与Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）免疫组合疗法突破性药物资格（BTD），用于治疗既往未接受治疗的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。目前，评估N
我国科学家开发可应用于大幅清除蚊媒种群突破性新技术
2019年7月18日，来自中山大学热带病防治研究教育部重点实验室奚志勇教授团队在Nature杂志上以长文形式线上发表了题为Incompatible and sterile insect techniques combined eliminate mosquitoes的文章，通过现场试验证明了IIT-SIT相结合对蚊媒种群进行区域性控制的可行性。在本次研究中，奚志勇团队通过人工转染建立了
Opdivo/IL-2激动剂组合获FDA突破性疗法认定
Nektar Therapeutics和百时美施贵宝（BMS）联合宣布，美国FDA授予Nektar公司在研疗法bempegaldesleukin（NKTR-214）和BMS的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）构成的组合疗法突破性疗法认定，治疗初治无法切除或转移性黑色素瘤患者。Bempegaldesleukin是一种IL-2信号通路激动剂，它倾向与CD122受体结合。FDA的突破性疗法
美国FDA授予pegzilarginase(聚乙二醇精氨酸酶)突破性药物资格
2019年07月25日/生物谷BIOON/--Aeglea BioTherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发具有增强特性的下一代人类酶，为医疗需求未得到满足的疾病提供解决方案。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予先导疗法pegzilarginase（聚乙二醇精氨酸酶）治疗精氨酸酶1缺乏症（ARG1-D）的突破性药物资格（BTD），这是一种在儿童早期出现的罕见
默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合获美国FDA第三个突破性药物资格
2019年07月23日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）与PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）组合疗法突破性药物资格（BTD），用于一线治疗不适合局部区域治疗的晚期不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。值得一提的是
礼来Emgality治疗多类标准护理预防性药物难治患者III期临床获得成功
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日公布了Emgality（galcanezumab-gnlm）III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展，评估了Emgality用于预防性治疗的疗效和安全性。结果显示，该研究达到了