ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案（single-tablet retimen，STR）的上市许可申请（MAA），用于艾滋病毒（HIV）感染者的治疗。本周早些时候，ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。
Int.J.Epidemiol：服用维生素片有害无益
在Inernaltional Journal of Epidemiology发表的最新研究成果显示，服用维生素补充剂其实是有害的。英国《每日邮报》网站12月27日报道题：服用多种维生素片“对健康毫无影响”。 成百上千万英国人每天必服多种维生素片，希望借此防止体弱多病。然而根据一项大型研究的结果显示，尽管维生素补充剂要花掉人们成百上千万英镑，却对人们的健康毫无影响。
雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片
2012年5月3日，路透社，印度制药商雷迪博士（Dr Reddy Laboratories）获FDA批准销售伊班膦酸钠片（ibandronate sodium tablets），用于骨质疏松症（osteoporosis）的治疗。该药是瑞士制药商罗氏（Roche）公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司，Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平（nevirapine）。
迈兰推出炔诺酮片仿制药
2013年7月17日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）7月16日宣布，其美国子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）在美国推出炔诺酮片（Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg），该药为阿特维斯（Actavis）NorQ.D片（0.35mg，28天为一周期）的仿制药。
安斯泰来推出Irribow口服崩解片
安斯泰来推出Irribow OD片，该药为口服崩解片，作为一种新配方Irribow片，用于腹泻型肠易激综合征2（IBS-D）男性患者的治疗。
梯瓦（Teva）推出左乙拉西坦片用于治疗癫痫患者
日前，英国Teva公司推出左乙拉西坦片薄膜衣片，作为一种单一疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者的部分发作，患者通常为16岁以上的新诊断癫痫患者。 市场上该药所适用的剂量标准分别是250mg、500mg、750mg和1000mg的薄膜衣片剂。 左乙拉西坦片同样作为一种辅助疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者，患者通常为成年人、儿童以及一个月以上的婴儿。
服降糖保健品致呼吸急促 摩柯复合片涉汞砷超标
原标题 [服降糖保健品竟致呼吸急促 摩柯复合片涉汞砷超标 ] 近日，有网友在南网、奥一网问政平台上发帖反映，来自广东、湖南、贵州等地10多名患者实名举报北京福临天下生物科技有限公司研发销售的所谓的降糖食品“摩柯复合片”，并称在服用之后，出现手脚麻木、平衡失控、呼吸困难等症状，现已导致全国各地多人瘫痪。目前，部分患者正在北京、上海等地接受治疗。是“福临”还是“祸及”？本报记者对该事件进行了调查。
迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）8月22日宣布，包含盐酸安非他酮缓释片（Bupropion HCl ER Tablets，300mg）生物等效性研究数据的补充简化新药申请（sNDA）获FDA批准，该药是葛兰素史克（GSK）安非他酮缓释片（WELLBUTRIN XL）的仿制药，用于重度抑郁症（MDD）的治疗。
安斯泰来Irribow OD片获日本批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）8月15日宣布，Irribow OD片2.5ug/5ug（通用名：盐酸雷莫司琼，ramosetron hydrochloride）在日本获批，作为一个新配方Irribow片，用于腹泻型肠易激综合征2（IBS-D）男性患者的治疗。