安斯泰来推出Irribow口服崩解片
安斯泰来推出Irribow OD片,该药为口服崩解片,作为一种新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男性患者的治疗。
雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片
2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。
国家食品药品监督管理总局对维C银翘片甄别结果的通报
6月20日,国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证,得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管理局在检验前已拍照留证。
国食药监:品种维C银翘片存安全性问题
国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
复方利血平片近八元一瓶 天津市部分社区医院断货
山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易有限公司,由于控制复方利血平原料,强迫下游生产企业抬高投标价格,严重破坏了国家药品价格招投标制度。依据反垄断法规定,没收违法所得并处罚款总计687.7万元和15.26万元。据悉,此案为首起垄断重罚案。
SFDA:关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。
Mylan推出奈韦拉平片(Viramune)仿制药
2012年5月23日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片(Nevirapine Tablets USP, 200 mg)简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司奈韦拉平片(Viramune)的仿制药,是一种抗逆转录病毒(ARV)药物,用于HIV感染的治疗。
Glenmark公司佐米曲普坦口腔崩解片获FDA暂时性批准
2012年5月16日,印度Glenmark制药公司称,其美国子公司Glenmark Generics公司(Glenmark Generics Inc)佐米曲普坦口腔崩解片(Zolmitriptan orally disintegrating tablets,2.5mg & 5mg)已获FDA暂时性批准(tentative approval)。
Strides Arcolab的阿卡波糖片获美国FDA批准
Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。 据2011年3月IMS的数据,阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元,目前市场上没有印度的仿制药物。 美国FDA共有37个该药的申请(21为PEPFAR计划下的,16个为非专利药)。
J PLANT ECOL:土壤微生物对新鲜叶片的分解比凋零叶片快
由于全球气候变化,各种极端气候和气象事件频繁,导致对森林的干扰增多。在华南地区,台风对森林的干扰严重,据预测,随全球变暖加速,西北太平洋的台风的频率和强度在未来都有增加的趋势。因而森林凋落物中新鲜叶片的比例在未来有大量增加的趋势。这些新鲜的凋落物与常规凋落物的养分特性差异巨大,从而会对土壤中微生物的特征以及土壤养分循环产生重要影响。