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阿拉宾度草酸依地普仑获FDA批准

2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)今天宣布,已收到了FDA的最终批准,生产及销售草酸依地普仑片(Escitalopram Oxalate tablets,5mg,10mg,20mg)。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称,该药的简化新药申请(ANDA)在之前已获得了暂时性批准(tentative approval)。

2012-09-14

J Am Coll Cardiol:利用老年人的干细胞构建出健康的心脏组织补

2012年12月02日 讯 /生物谷BIOON/ --来自加拿大多伦多大学的研究人员发现一种培养心脏组织的新方法就是通过加入细胞因子将衰老的干细胞转化为像更加年轻的干细胞那样发挥作用的细胞。这项发现可能有朝一日能够让科学家们利用年老病人自己的干细胞培养心脏组织补片(cardiac patch)来修复受损或患病的心脏,同时避免免疫排斥的风险。

2012-12-03

国家食品药品监督管理局关于注销维生素C等46个药品批准文号的通知

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-02

安斯泰来与XenoPort在日本推出Regnite缓释

2012年7月10日,安斯泰来(Astellas)与XenoPort公司今天宣布,在日本推出Regnite(加巴喷丁enacarbil,gabapentin enacarbil)缓释片。Regnite已在日本获批,用于治疗中度至重度原发性不宁腿综合症(RLS)。安斯泰来的推广工作将集中于睡眠及神经科专家。约1200名安斯泰来销售代表将参与Regnite的推广。

2012-09-26

Adv Mat:开发出一种进行快速药物运输的显微针状斑技术

2013年9月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Advanced Materials上的一篇研究报道中,来自弗吉尼亚理工大学-维克森林生物医学工程学院的研究者通过研究开发出了一种灵活可变的显微针状斑片,其可以使得药物进行定向运输并完全可以穿过皮肤进行给药,这种新型的显微斑片可以通过消除废弃物来较快药物的运输作用时间,而且在某些情况下...

2013-09-09

Bayer公司Natazia获得FDA批准用于治疗女性月经大出血

Bayer Health Care医药公司Natazia片获得FDA批准,用于治疗那些采用口服避孕药来避孕的女性月经大出血(HMB)症状。 Natazia于2010年获得FDA批准用避孕。 Natazia的避孕效果并没有在女性身体质量指数(BMI)上得到验证。 此次通过是基于两个多中心、双盲、随机及安慰剂控制的研究。

2012-03-18

誉衡药业抗癌新药进入临床试验 硫酸美迪替尼受青睐

据悉,誉衡药业抗癌新药受到了临床批件,将正式进入到临床试验阶段。 誉衡药业(002437.SZ)申报的化学类1.1类新药(尚未在国内外上市销售的化学药品)硫酸美迪替尼片(受理号:CXHL1100445、CXHL1100446)临床批件的办理状态在日前变为“审批完毕-待制证”,根据流程,公司即将在近期收到该新药的临床批件,这标志着该新药将正式进入临床试验阶段。

2013-09-27

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

默沙东Noxafil缓释获FDA批准

默沙东Noxafil缓释片获FDA批准,适应症为:因免疫功能严重低下而具有侵袭性曲霉菌和念珠菌感染高风险的13岁及以上患者。

2013-11-27

海南调整妇科千金等一批药品最高零售价

近日,海南省物价局发出关于制定公布妇科千金片、铝碳酸镁颗粒剂等药品最高零售价格的通知。其中妇科千金片规格为126片(薄膜衣)/瓶最高零售价格为25.1元。 根据相关规定,海南省物价局通知明确,妇科千金片规格为126片(薄膜衣)/瓶最高零售价格为25.1元(指用量为一次6片,一日3次的品规)。妇科千金胶囊规格为0.4g*48粒/盒最高零售价格为59.3元。

2013-10-21