FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市,但开始适应症可能很小
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族
国务院再表态:真心实意扶持社会办医
6月4日国务院常务会议提出了利于社会办医五项措施,这几个措施清晰明了,其中最重要的是简化审批环节——特别是取消床位规模、数量和地点限制。以往,区域医疗资源规划并没有体现出协调资源的作用,相反在距离、数量
FDA专家组以22:1支持安进黑色素瘤药物
今天美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持安进抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗。
BioCryst Pharmaceuticals获美国联邦政府支持研发埃博拉新药
BioCryst Pharmaceuticals近日获得美国联邦政府拨款1210万美元,用于支持研发抗埃博拉病毒以及其它疾病的新药,这使得昨日 BioCryst Pharmaceuticals股票的收盘价上涨了5%。
中信国健首发企业社会责任报告
专注于抗体药物的研发、中试和产业化的国内抗体药物企业领军者上海中信国健药业股份有限公司(以下称“中信国健”)宣布,公司已于5月16日首次面向公众发布《2012年年度企业社会责任报告》。 中信国健首发企业社会责任报告 中信国健以开放、透明的姿态向社会公开作为民族药企积极承担社会责任,在这份企业社会责任报告中,两大专题突出显示了中信国健在发展中深知履行社会责任对提高公司品牌价值的重要意义。
美国转化医学项目获得白宫支持
9月16日,美国白宫在一份声明中提到了争论中的国家先进转化科学中心(NCATS)项目,表明总统支持建立这一研究机构。 转化医学的概念是美国国立卫生研究院(NIH)于上世纪末提出的。当时NIH每年投入的医学研究经费高达200多亿美元,产生了大量的发明、技术、知识和论文,但美国人觉得他们的医疗状况并没有得到显著改善。究其原因,问题出在临床前试验到临床运用之间的巨大鸿沟。
李克强表态:不支持招标管制
近日,国家基药招标第一案的审理结果出来了,法院判决书表明,基药招标是政府采购行为。中国药品集中采购终于有了定性:政府采购。12月31日,国务院总理李克强在国务院常务会议上,为如何公平推进政府采购“支招”。
卫计委官员:支持“医闹入刑”
卫计委法制司副司长赵宁表示,卫计委要加强行政管理,维护正常的医疗秩序,对“医闹”行为要严厉打击。关于“医闹入刑”的问题,赵宁称,从其个人的角度,是比较支持的。