欧盟CHMP支持批准艾尔健Enzepi(胰腺酶制剂)治疗胰腺外分泌功能不全(EPI)
Enzepi是一种胰腺酶替代疗法,用于胰腺外分泌功能不全(EPI)患者,促进食物的消化和吸收。
2016-05-03
欧盟CHMP支持批准Baxalta每月一次皮下注射药物Hyqvia用于免疫缺陷症儿科患者
HyQvia是一种每月一次的皮下注射免疫球蛋白,相比市面产品具有极大的便利性,可由患者在家中自行注射给药。
2016-05-03
吉利德三合一HIV新药Odefsey获欧盟CHMP支持批准,将成欧洲第3款以TAF为基础的HIV药物
Odefsey将成为吉利德登陆欧洲市场的第3款以TAF为基础的HIV药物,将极大地改善肾功能和骨骼方面的安全性。
2016-05-03
欧盟CHMP支持批准罗氏安维汀(Avastin)联合特罗凯(Tarceva)一线治疗EGFR激活突变型非小细胞肺癌(NSCLC)
Avastin+Tarceva一线治疗EGFR激活突变型NSCLC,显著延长了无进展生存期(PFS),死亡风险大幅下降46%。
2016-05-03
诺华抗癌药Afinitor(依维莫司)获欧盟CHMP支持批准治疗非功能性胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤(NET)
Afinitor代表着该领域的一个重大里程碑,将变革非功能性NET的临床治疗模式,满足该领域远未满足的巨大医疗需求。
2016-05-03
欧盟CHMP支持批准强生/艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)
Imbruvica(ibrutinib)是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,年销售峰值预计将超过50亿美元。
2016-05-03
赛诺菲前列腺癌药物Jevtana获英国NICE支持
近日,英国药物成本与疗效管理部门NICE在与赛诺菲经历了一番价格上的谈判后,终于同意推荐其前列腺癌药物Jevtana (cabazitaxel)。
2016-04-26
Science:社会偏见影响女科学家的职业选择
2015年1月19日讯/生物谷BIOON/--在全球范围内,女性在科研领域所占比例仍不足三分之一。这种现象是否在不同学科存在差异?是否女科学家更偏爱某些领域? 事实上,女性科学家在不同学科的比例确实存在很大差异。
2016-04-19
FDA专家组17:0支持OCA用于PBC
今天FDA专家组17:0压倒优势支持Intercept的Obeticholic acid(OCA)用于治疗原发性胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)。
2016-04-08