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石药业宣布普吉华®RET突变甲状腺髓样癌临床数据达预期  有望国内首个获批

仅仅几天后,港股上市的创新药企基石药业(2616.HK)公开宣布旗下选择性RET抑制剂普吉华®在另一适应症研究数据达预期。6月28日,基石药业宣布其选择性RET抑制剂普吉华®在晚期或转移性转染重排(RET)突变甲状腺髓样癌 (MTC)中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性。这是继今年3月在中国获批用于治疗既往接受过含铂化疗的R

2021-06-28

石药业阿伐替尼新适应症获FDA批准

今年3月刚刚在中国获批上市的阿伐替尼(avapritinib,中文商品名:泰吉华)今日从美国传来喜讯, FDA已批准该产品用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。这也是全球首个专门针对该疾病主要驱动基因的精准疗法,在已有或没有预先治疗的患者中都

2021-06-17

普拉替尼一线治疗非小细胞肺癌研究达预期  加持基石药业肺癌管线

6月24日,港股上市的创新药企基石药业(2616.HK)公开宣布,其选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者注册研究达到预期,一线治疗转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者中,普吉华®具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,整体安全性可控。基石药业计划于近期向中国国家药品监督管

2021-06-24

石药业与辉瑞合作再升级   共同在华开发肺癌新药劳拉替尼

6月15日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,该公司将与辉瑞在大中华地区共同开发一款针对 ROS1阳性肺癌患者的新药——劳拉替尼(lorlatinib)。双方即将在中国展开的针对ROS1靶点的临床研究,将是劳拉替尼在该靶点的全球首次关键性研究。 临床研发与靶点研究的再次强强联合 基石药业与辉瑞此次共同开发合作是

2021-06-16

RET融合阳性非小细胞肺癌临床治疗迎来新选择 基石药业普吉华®多地开出首批百余张处方

6月21日,基石药业的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)精准治疗药物普吉华®在广东省人民医院等近百家医院开出近200张处方单,并面向全国近70个城市约80家药房供药, 我国首个获批的选择性RET抑制剂普吉华®正式惠及患者。 【普吉华®面向全国近70个城市80家药房供药】 肺癌仍是当前中国癌症中的“头号杀

2021-06-21

美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼),基石药业引进中国!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-06-18

石药业舒格利单抗成全球唯一覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群的免疫治疗药物

近年来,中国肺癌发病率持续增长,其中,非小细胞肺癌占肺癌的大多数。一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,GEMSTONE-301研究显示, 对于经过放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者显着有效。这意味着,基石药业自主研发的舒格利单抗成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(Ⅳ期)非小细胞肺癌全人群的PD-1或P

2021-05-28

创立3年就上市,5年就有2款新药获批,基石药业是如何做到的?

石药业成立于2015年底,2019年实现了在香港上市,今年3月两款创新药获得上市批准,今年还有2款新药有望上市。创立3年就上市,5年就有2款新药获批,这样的速度和成就在我国医药行业罕见。基石药业是如何做到的?高配置的管理团队是“快”之源梳理基石药业管理团队的履历可以发现,团队成员大多拥有超过20年的创新药行业从业经历,有着超过40个新药上市的记录。更重要的

2021-05-21

石药业首届肿瘤精准治疗论坛暨泰吉华®中国上市会在沪举办 胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代

5月22日,在基石药业首届肿瘤精准治疗论坛暨泰吉华®中国上市会上,来自全球肿瘤临床及科研领域的权威专家汇聚一堂,分享交流了胃肠道间质瘤(GIST)和肺癌等肿瘤领域的治疗现状、前沿诊疗策略及创新精准治疗解决方案等话题,并对我国首个获批的用于治疗针对PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)GIST的精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼)的上

2021-05-24

石药业首席医学官杨建新:上兵伐谋——临床开发策略的重要性

产品管线需“依时而变”*杨建新博士为临床医学科学家,拥有海外大型跨国药企、科研院所等机构逾25年的学术科研及生物制药研发的资深经验,涵盖从研究发现到临床开发阶段,发表论文30篇,拥有专利9项,开发中国首个自主研发的抗PD-1单克隆抗体和BTK抑制剂。 2021年3月底,基石药业在短短一周之内迎来2款“中国首款”创新药品在中国上市。 “确确

2021-05-17