国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。
迈兰推出苯妥英钠咀嚼片Dilantin仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,苯妥英钠咀嚼片(Phenytoin Chewable Tablets)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准,该药为辉瑞(Pfizer)苯妥英钠咀嚼片Dilantin的仿制药,是一种抗癫癎药、抗心律失常药。
FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片(150毫克)仿制药申请获得美国食品药监局(FDA)批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva,用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元,而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准,这些药的总共年销售额高达1000亿美元。
梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro片仿制药
2012年4月2日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,已经启动厄贝沙坦(Irbesartan)及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片(Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets)的商业销售,这两种药物分别为赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)公司高血压药物Avapro及Avalide片的仿制药。
BJC:花生四烯酸诱导前列腺癌骨髓转移
近日,英国曼彻斯特大学科学家发现花生四烯酸(AA)可诱导前列腺癌细胞进入骨髓,这一新发现可能有助于解释为什么服用他汀类药物(常用的降胆固醇药物),在某些情况下可减慢这种疾病的进展。
梯瓦(Teva)推出左乙拉西坦片用于治疗癫痫患者
日前,英国Teva公司推出左乙拉西坦片薄膜衣片,作为一种单一疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者的部分发作,患者通常为16岁以上的新诊断癫痫患者。 市场上该药所适用的剂量标准分别是250mg、500mg、750mg和1000mg的薄膜衣片剂。 左乙拉西坦片同样作为一种辅助疗法治疗有或没有继发泛化的癫痫患者,患者通常为成年人、儿童以及一个月以上的婴儿。
AMB:吴中柳等新型烯醇还原酶的酶学表征研究获进展
烯烃不对称还原是制备有机合成砌块和医药中间体——手性烷烃化合物的重要策略之一。在该领域中,生物催化剂因其优秀的化学、区域和立体选择性及广泛的底物谱而越来越受到化学家们的青睐。但目前烯醇还原酶的发掘和利用工作还远远不够。进一步发掘和利用新酶,同时发展异源表达的重组烯醇还原酶在不对称还原中的应用,大力扩展烯烃不对称还原的工具酶库的研究工作具有重要意义。
ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案(single-tablet retimen,STR)的上市许可申请(MAA),用于艾滋病毒(HIV)感染者的治疗。本周早些时候,ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。
Int.J.Epidemiol:服用维生素片有害无益
在Inernaltional Journal of Epidemiology发表的最新研究成果显示,服用维生素补充剂其实是有害的。英国《每日邮报》网站12月27日报道题:服用多种维生素片“对健康毫无影响”。 成百上千万英国人每天必服多种维生素片,希望借此防止体弱多病。然而根据一项大型研究的结果显示,尽管维生素补充剂要花掉人们成百上千万英镑,却对人们的健康毫无影响。