Nature：间歇性给予威罗菲尼片治疗黑素瘤可推迟耐药性的产生
美国加利弗尼亚州和瑞士的研究者发现黑素瘤不但可对威罗菲尼片产生抗性，同时也易成瘾，这一发现可能对晚期黑素瘤患者产生重大影响。来自加州大学(UCSF)、加州埃默里维尔的诺华生物医学研究所，以及瑞士苏黎世大学的研究小组发现，黑素瘤细胞对威罗菲尼片产生耐性的机制，同样使之对该药产生依赖性（药物成瘾）。其结果是，黑素瘤细胞无可救药地利用威罗菲尼片刺激自身的快速生长，直到发展为致死性、耐药性肿瘤。
吉利德启动III期试验评价含TAF单一片剂HIV药物
2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）今日宣布启动了1项III期临床试验（Study104），在HIV初治成人患者中评价含tenofovir alafenamide (TAF)的单一片剂。TAF是一种新颖的替诺福韦（tenofovir）前体药，而替诺福韦是HIV药物Viread（富马酸替诺福韦酯）中的活性成分。
梯瓦推出赛克利嗪片
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）周二宣布推出赛克利嗪片（cyclizine tablet），该药用于治疗恶心反胃（nausea）及其他类似症状如呕吐、头晕、晕车、眩晕，是Amdipharm公司品牌药Valoid的标签外（off-label）等价药。
鲁宾复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片获FDA批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾（Lupin）宣布，复方口服避孕药左炔诺孕酮炔雌醇片（0.1mg/0.02mg）上市许可申请获得了FDA的批准。该药为华生（Waston）Lutera 28片的等价仿制药。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片（Atacand HCT ）的简写新药申请，这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
国家食品药品监督管理局办公室关于广东陆丰个别药品零售企业违法经营盐酸曲马多片等药品查处情况的通报
2013年03月06日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 2012年8月，广东省食品药品监督管理局根据有关线索，对涉嫌违法经营的陆丰市东海听涛药店、陆丰市东海广生堂药店和陆丰市医药物资公司济安门市3家药品零售企业进行了立案查处。
高效液相色谱法测定罗红霉素分散片含量
摘要 目的：应用HPIC法代替抗生素微生物捡定法测定罗红霉素分散片含量； 方法：以乙腈。 甲醇一0。5％三乙胺（1O0：8O：60）为流动相，采用高效液相色谱法测定；结果：精密度好，RSD一0.17。 结论：采用HPIC法测定罗红霉素分散片含量，干扰因素少，方法快速，结果准确。 1药品、试剂及仪器 1。1药品罗红霉素对照品（批号：含量：95。
阿斯利康将在拉美国家推出CDI药物fidaxomicin片
2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --Optimer制药今天宣布，已与阿斯利康（AstraZeneca）达成了一项独家授权协议，在包括巴西、墨西哥、加勒比海等在内的拉美国家商业化fidaxomicin片，用于难辨梭状芽胞杆菌感染（CDI）的治疗。 CDI是由肠道内壁的感染引发的一种疾病，导致炎症、严重腹泻、甚至死亡。
迈兰推出苯妥英钠咀嚼片Dilantin仿制药
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，苯妥英钠咀嚼片（Phenytoin Chewable Tablets）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准，该药为辉瑞（Pfizer）苯妥英钠咀嚼片Dilantin的仿制药，是一种抗癫癎药、抗心律失常药。
FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片（150毫克）仿制药申请获得美国食品药监局（FDA）批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva，用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元，而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准，这些药的总共年销售额高达1000亿美元。