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FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释仿制药申请

Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。

2012-02-13

BioAlliance公司Sitavig获美国专利

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --BioAlliance制药公司Sitavig获得美国专利,专利覆盖Sitavig片、制造工艺、治疗复发性唇疱疹(recurrent labial herpes)应用。 BioAlliance公司开发Sitavig用于那些每年复发超过4次且免疫功能正常患者的复发性唇疱疹。

2012-08-01

诺华药物Afinitor钱途一光明

2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/-- 诺华(Novartis)药物Afinitor赢得了一个令人垂涎的新适应症--晚期乳腺癌。一项涉及724名女性的III期临床试验表明,Afinitor+Aromasin使癌症的恶化平均推迟了7.8个月,比Aromasin+安慰剂获得了4.6个月的改善。

2012-07-25

JACS:基于石墨的人工光合作用系统能够提高光能利用效率

人工光合作用系统将太阳光转化为化学能量,能够潜在地产生可更新的非污染性的燃料和用途广泛的化学物。但是开发一种有效的光能到燃料转变的过程一直遭受挑战。尽管研究人员已证实人工光合作用系统是可行的,但是要获得高的效率一直比较困难。在一项新研究中,来自韩国化学技术研究所和梨花女子大学的一个研究小组证实石墨烯(graphene)可能用作一种有效的光催化剂来改善人工光合作用系统的效率。

2012-11-18

迈兰推出莫达非尼(Modafinil)及碳酸锂缓释仿制药

2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰(Mylan)旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)周五宣布,FDA批准其两项简略新药申请(ANDA):100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂(Modafinil Tablets USP),该药为Cephalon公司普卫醒片剂(Provigil Tablets)的仿制药...

2012-08-11

Glenmark孟鲁司特钠ANDA获FDA批准

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。

2012-08-07

梯瓦推出厄贝沙坦(Irbesartan)仿制药

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)旗下Teva-UK公司今天宣布,推出厄贝沙坦片(Irbesartan tablets)仿制药。 厄贝沙坦,是赛诺菲(Sanofi)及百时美施贵宝药物安博维(Aprovel)的仿制药,作为降压药用药方案的一部分,用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。

2012-08-31

媒体三问维C银翘涉毒事件

维C银翘片作为人们家中的常备药,一直颇受消费者的信任。近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其出产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。 维C银翘片是否真的含“毒”?药企是否有虚假投料行为?中药行业有着怎样的“潜规则”?“新华视点”记者对此进行了追踪调查。

2013-04-14

卡南吉公司获抗癌新药CM082剂临床批件

上海2013年4月4日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司在3月份收到国家药监局颁发的CM082抗癌新药片剂的肿瘤临床补充申请的批件。公司已做好各项准备,即将启动CM082抗肿瘤临床I期试验。 卡南吉公司首席科学家梁从新博士介绍,CM082属于受体酪氨酸激酶抑制剂类新型抗癌药的第三代 产品。

2013-04-07

Biomaterials:迄今最大的,可体外自主跳动的人心脏组织

2013年5月10日电 /生物谷BIOON/ -- 近年来,随着人胚胎干细胞和诱导型多能干细胞的出现,干细胞分化得到的心肌细胞在再生医学和药物筛选方面的应用也受到越来越多的关注。但是,传统的基于培养皿的分化方法制约了心肌细胞的进一步成熟,使得分化终末得到的细胞得不到和心肌细胞类似的功能。更近一步,二维培养方法只能够检测细胞对电信号的传导情况而无法检测心肌细胞的另一个重要功能指标-收缩力。

2013-05-16