FDA携手PatientsLikeMe收集药品不良反应报告
在线患者社区网站PatientsLikeMe一直在研发大规模数据库，储存病人生成的关于健康情况和治疗方案的数据。近期该网站找到了一个新的合作伙伴，它既不是制药公司也不是零售药房，而是美国食品药品监督管理局（FDA）。
2015-06-16
国家食药总局修改银杏叶药品检验方法
国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。
2015-06-09
药品注册费新标准昨发布 涨幅达数 10 倍
国家食品药品监管总局27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，制定了医疗器械新的收费标准，也是自1995年以来首次调整药品注册收
2015-05-28
中国放开药品价格 外资制药商恐面临更大降价压力
据彭博消息，从6月1日开始，中国多数药品的价格将不再受到政府约束。不过，对于外资制药商来说，降价压力正在上升。自去年底以来，许多地方政府已经推出了新的招标系统来降低药品采购成本，并推动跨国公司更加直接地
2015-05-27
你知道医院降低药品收入有多难么？
近日国务院办公厅《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》给医院的药占比提出了具体目标，要求调整公立医院收入结构，提高业务收入中技术劳务性收入的比重，降低药品和卫生材料收入的比重，力争到2017年试点城市
2015-05-20
药品审批新趋势！FDA将推行新药申请无纸化
2003年起，美国FDA就采用了国际通用的电子通用技术文档（eCTD）格式，宣布开始接受生物医药公司提交包括新药审批（NDA）、生物制品许可申请（BLA）以及试验用新药申请（INDs）等申请文件。
2015-05-13