药物临床试验机构资格认定复核检查公告发布了
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定28家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查。特此公告。附件：通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业附件通过药物临床试验机构资格认定复核检
博士伦LUMIFY获FDA批准治疗眼部红肿
——临床研究显示，酒石酸溴莫尼定滴眼液0.025％在一分钟内实现95％的症状改善，8小时内减轻红肿全球领先的眼科保健公司Bausch＆Lomb（博士伦）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准LUMIFY？（酒石酸溴莫尼定滴眼液0.025％）作为针对小剂量溴莫尼定酒石酸盐开发的第一种也是唯一一种非处方（OTC）滴眼剂，用于治疗眼部红肿。溴莫尼定在1996年首次被FDA批准用于降低青光眼患者的眼
食药监总局公开征求《药品检查办法（征求意见稿）》意见
为进一步规范药品检查行为，保证检查质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，食品药品监管总局组织起草了《药品检查办法》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月29日前，将意见反馈至食品药品监管总局药化监管司。电子邮箱：yhjgs@CFDA.gov.cn附件：1.药品检查办法（征求意见稿）2.反馈意见表附件1药品检查办法（征求意见稿）第一章
Science子刊：溶瘤病毒联合检查点抑制剂疗法或能有效治疗乳腺癌和黑色素瘤
2018年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --免疫疗法能够帮助机体免疫系统有效抵御癌症，这种疗法为癌症的治疗带来了革命性的突破，比如治疗黑色素瘤和白血病等多种癌症等，但免疫疗法依然无法有效治疗很多种类型的癌症。近日，来自渥太华医院和渥太华大学的研究人员通过对小鼠进行研究发现，将溶瘤病毒同检查点抑制剂疗法结合的一种新型组合性免疫疗法或能有效成功治疗乳腺癌及其它多种类型的癌症，相关成果刊登于国际
Science：揭示转移性肾癌抵抗免疫检查点抑制剂治疗机制
2018年1月7日/生物谷BIOON/---对于癌症科学家来说，一个迫切的问题就是为什么免疫疗法在一些患者中取得了显著的效果，但对大多数患者是没有效果的。如今，来自美国达纳-法伯癌症研究所的一个研究小组发现了癌细胞中的一种影响着它们是否对被称作免疫检查点抑制剂的免疫治疗药物产生抵抗力或作出反应的遗传机制。这些发现揭示出潜在的新型药物靶标，并且有可能将免疫治疗的益处延伸到更多的患者和更多的癌症类型。
RNAscope®带你进入肿瘤免疫检查点的原位精准定量时代
检查点抑制剂可用于干细胞移植手术后复发性血液癌症的辅助治疗
2017年12月12日/生物谷BIOON/---根据Dana-Farber癌症研究所的研究者们最近的一项实验结果，免疫检查点抑制剂在治疗供体干细胞移植手术后血液癌症复发的患者取得了不错的效果。前期数据显示一种叫做nivolumab的单抗药物具有治疗上述癌症的作用，但同时也存在明显的副作用。因此，这些数据表明我们在最终接受该药物前需要更多的临床试验确认其安全性与有效性。该研究结果在最近于亚特兰大召开
食药监总局：将对含马兜铃酸产品进行专项检查
业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注，国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称，马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管，对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查，加强检验检测，严厉打击违法生产、经营行为。食药监总局新闻发言人日前对媒体说，马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑，但马兜铃酸具有明显肾毒性，可造成肾小管功能
同济大学刘琦教授课题组在Cell旗下刊物《Trends in Pharmacological Science》发表论文系统探讨肿瘤免疫检查点抑制剂疗效预测的计算生物学问题
肿瘤免疫治疗被认为是近年来癌症治疗手段中最有希望的方法之一。免疫检查点抑制剂（immune-checkpoint blockade）通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的抑制通路，激活免疫细胞消灭肿瘤。虽然免疫检查点抑制剂在多类肿瘤治疗中表现出了令人振奋的临床效果，但在实际应用中仍然会出现响应率低，个体化差异大等临床问题。如何基于特定的biomarkers以及计算模型，对于肿瘤患者进行有效的个体化的免疫检查
免疫检查点抑制剂会导致内分泌紊乱
2017年9月30日/生物谷BIOON/---根据最近发表在《JAMA ONCOLOGY》杂志上的一篇综述性文章，接受免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者或许会面临较高的甲状腺功能紊乱以及下垂体炎的发生风险。来自波士顿Dana-Farber癌症研究所的医生Romualdo Barroso-Sousa博士以及其他研究者们对38个针对免疫检查点抑制剂治疗恶性实体瘤患者效果的随机临床实验数据进行了分析（总共7