CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Regeneron制药今天宣布,眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性(湿性)老年黄斑变性(wet-AMD)的治疗。欧盟委员会(EC)预计将在2012年第四季度做出决定。
卫材与参天制药签署眼科新药开发协议
2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)与参天制药(Santen Pharmaceuticals)今天宣布,双方已签订了一份选择权(option)协议,授予参天制药有关卫材眼科领域化合物的临床开发评价权利及第一协商权(first negotiation)。
拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)获欧盟委员会(EC)批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,湿性AMD)的治疗,推荐剂量为2mg。今年9月,Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。 Eylea治疗,在前3个月每月注射1剂,随后每2个月注射1剂。
拜耳与Santen制药在日本推出眼科药物Eylea
2012年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳 (Bayer) 旗下日本子公司 Bayer Yakuhin与 日本Santen制药今天联合宣布,在日本市场推出眼科药物Eylea(阿柏西普,aflibercept,40mg/mL)。
北大人民医院黎晓新教授当选国际眼科科学院院士
2012年2月26日,国际眼科科学院主席保罗.理查德博士致函北京大学人民医院黎晓新教授,正式通知她当选为国际眼科科学院院士。来信说:我非常荣幸地通知您已经当选为国际眼科科学院院士,祝贺您成为这个由33个国家的眼科界领导者组成的学术组织成员。
诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista
诺华签署10.3亿美元协议,获新一类眼科药物Fovista在美国以外地区的独家权利。该药是一种抗PDGF适配体,开发用于湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的治疗。
玻璃酸钠的临床应用:眼科、骨科、医学美容、伤口修复
玻璃酸钠(又称透明质酸钠)是一种糖胺聚糖,在生物医药、生物材料、功能食品以及化妆品等领域的应用已获得广泛的认可。鉴于我国国家食品药品监督管理局对该产品依据用途所进行的行政管理:作为药品,用于骨关节腔注射治疗骨关节炎、干眼症和伤口愈合,称为玻璃酸钠;作为生物材料,用于眼科手术的填充剂、外科手术防止术后组织粘连的隔离剂以及医学整形美容领域中作为填充,称为透明质酸。
Kala投入超1000万美元研究新型眼科病药物
2013年3月1日讯 /生物谷BIOON/ --Kala医药公司的新任CEO宣布将投入1150万美元用以研发治疗眼科病wet AMD和眼部炎症的新型药物。目前治疗wet AMD需要在眼部血管中进行注射。Kala称将开发针对该病的新型疗法,为患者提供更多选择。
拜耳向欧盟提交眼科药物Eylea第四个新适应症申请
拜耳向欧盟提交眼科药物Eylea第4个新适应症申请,寻求批准用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂。