FDA授予Amplyx抗真菌明星候选药物快速通道资格
Amplyx制药是一家针对免疫系统受损患者研究创新疗法的生物技术公司。日前，该公司旗下的抗真菌明星候选静脉注射及口服药物Fosmanogepix（APX001）已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉病、蛔虫病、镰刀菌病、毛霉菌病、隐球菌病、球孢子菌病七种适应症的治疗。目前，Amplyx正在研究Fosmanogepix全球2期临床计划中的安全性和有效性
美国FDA批准首个治疗流涎症的B型肉毒素Myobloc，一周起效，持续3个月
2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --US WorldMeds公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Myobloc（rimabotulinumtoxin B，B型肉毒毒素）注射剂的补充生物制品许可申请（sBLA）：注射入唾液腺（腮腺和颌下腺），治疗成人慢性（长期）流涎症（chronic sialorrhea，即唾液过多、大量流口水）。流涎症（sialorrhea）主要表现
新型靶向免疫毒素！vicinium治疗高危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)III期临床获得成功！
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日，该公司公布了下一代抗体药物偶联物（ADC）vicinium（oportuzumab monatox）治疗膀胱癌的III期临床研究VISTA（NCT02449239）更新的初步主要终点和次要终点数据。数据进一步支持了vicinium治疗高危、卡介苗（BCG）
真菌毒素污染控制研究取得进展
国际学术期刊Toxins在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所武爱波研究组的研究成果“Degrading Ochratoxin A and Zearalenone Mycotoxins Using a Multifunctional Recombinant Enzyme”。该研究报道了一种可以同时降解玉米赤霉烯酮和赭曲霉毒素A的多功能酶，为食品和饲料中真菌毒素同时降解提供了新的关键酶原材料。玉米
新型抗真菌药！Cidara公司棘白菌素rezafungin(qw)一线治疗念珠菌病疗效优于卡泊芬净(qd)
2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日，该公司公布了先导抗真菌药rezafungin II期临床研究STRIVE的积极顶线结果。该研究的B部分（Part B）中，每周一次（qw）静脉给药rezafungin与每日一次（qd）静脉给药caspofungin（卡泊芬净，一种棘白菌素抗
Nature：首次揭示军团菌毒素SidJ劫持人钙调蛋白并促进这种细菌茁壮成长机制
2019年7月24日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，德国哥德大学的Sagar Bhogaraju和Ivan Dikic及其团队发现军团菌（Legionella）中的毒素SidJ对人体蛋白进行了独特的修饰，并帮助军团菌在人体细胞内生长。SidJ利用自身的优势劫持了人体中一种称为钙调蛋白（Calmodulin）的蛋白，这是致病菌利用人类分子机构并将它转化为对抗人类的经典例子之一。这使得S
新型抗真菌药!脂质纳米晶体配方MAT2203(口服两性霉素B)获美国FDA第4项QIDP和快速通道资格
2019年07月27日/生物谷BIOON/--Matinas BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发治疗各种感染的抗真菌和抗细菌疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格（QIDP）和快速通道资格（FTD）。之前，FDA已授予MAT2203治疗其他三种适应症的QIDP和FTD，
邓诣群教授团队揭示呕吐毒素细胞毒性新机制
华南农业大学、广东省农业生物蛋白质功能与调控重点实验室邓诣群教授团队揭示了呕吐毒素细胞毒性新机制。相关研究5月7日在线发表于Biochemical Pharmacology，并于7月2日被国际学术组织F1000Prime选为两颗星（Very Good）推荐论文，归类为“New Finding”，给予的评价为“These data suggest that beta-catenin is
儿科上肢痉挛首个神经毒素疗法！艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症！
2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）治疗患有上肢痉挛的儿科患者（2-17岁），该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前，FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可（sBLA），预计将在今年第四季度作出审查决
Science：新研究表明转基因真菌可快速地杀死携带疟原虫的蚊子，减少幅度为99%以上
2019年6月9日讯/生物谷BIOON/---根据世界卫生组织（WHO）的统计，疟疾影响着全世界数亿人，每年造成40多万人死亡。几十年的杀虫剂使用未能控制携带疟原虫（即导致疟疾的寄生虫）的蚊子，并导致许多蚊子品系产生杀虫剂抗药性。作为回应，科学家们开始对蚊子和其他有助于根除蚊子的有机体进行基因改造。到目前为止，这些转基因方法都没有在实验室测试之外取得成功。在一项新的研究中，来自美国和布基纳法索的研