利用人工智能开发2型糖尿病创新疗法 诺和诺德扩展合作
e-therapeutics公司宣布与诺和诺德(Novo Nordisk)公司达成协议,扩展在2型糖尿病领域的研发合作。此前,两家公司已经在使用e-therapeutics公司的网络驱动药物开发平台(Network-Driven Drug Discovery, NDD),在2型糖尿病领域发掘创新生物机制和治疗手段。e-therapeutics公司是一家利用网络生物学(Network)技术和in s
Foamix公司局部抗生素FMX103(1.5%米诺环素泡沫)在美国申请上市!
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准FMX103(1.5%米诺环素泡沫)用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性
亚盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可
亚盛医药今日宣布,公司日前收到美国药品监督管理局(FDA)通知,同意公司在研新药HQP1351直接进行临床 Ib 试验,将用于治疗针对 TKI(酪氨酸激酶抑制剂)耐药的慢性髓性白血病(CML)。该申请在 30 天内即迅速获批,是亚盛医药第6个在美国获批临床的新药。据了解,基于 HQP1351 已在中国完成的超过 100 例受试者的丰富的 I 期临床数据,美国 FDA 许可该药物直接进入
艾伯维Maviret(艾诺全)8周方案获欧盟批准,中国已上市,8周治愈率>99%
2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢
胚胎培养基中的 HCG 水平与妊娠成功率相关
HCG 是怀孕的重要标志物,由早期囊胚分泌。因此,如能定量检测胚胎培养基中怀孕相关的生物标志物如 HCG 等,则能大大辅助无创胚胎选择,提高移植成功率。但目前的技术性壁垒,是胚胎上清的怀孕标志物含量过低,低至常规检测手段的灵敏度下限。为了确定胚胎培养基中HCG的检测限,证明超灵敏 Simoa 平台可以用来检测胚胎培养基中的 HCG 水平,并研究 HCG 水平与胚胎生存能力之间的关系,美
招商信诺人寿CEO赖军接受《第一财经》采访
近日,招商信诺人寿总经理兼首席执行官赖军先生接受了《第一财经》记者的专访,采访内容在《市场零距离》栏目报道播出。赖军先生在采访中就大健康产业如何通过跨界协作提升产业升级,提出了整合式健康管理体系的观点。他表示,在大健康互相协作的价值产业链中,保险公司不再只是健康的保障者,而应联动整合上下游资源,将健康进行前置化管理,从健康保障的被动支付方转变为健康管理的主动配给方。招商信诺人寿也正通过其健康管理子
诺和诺德抢先正大天晴 重组凝血因子Ⅷ国内申报上市
近日,诺和诺德重组凝血因子Ⅷ(Turoctocog alfa,商品名:Novoeight)国内申报上市,用于治疗A型血友病。之前,正大天晴已经先于诺和诺德完成临床Ⅲ期,但诺和诺德抢先正大天晴一步,向NMPA递交上市申请。Turoctocog alfa是一个B域载断重组人凝血因子Ⅷ,用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。该药是诺和诺德第三代重组凝血因子Ⅷ产品,利用了最新的基因重组及蛋白
诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批,用于儿童及成人患者
2019年07月15日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Canada Health)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)围手术期出血管理。上个月,Esperoct也获得了欧盟批准
诺奖技术助力 干细胞诱导CAR-T疗法要来了
今日,业内传来一条重磅消息:武田(Takeda)与京都大学(Kyoto University)宣布,一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界,交由武田进行临床开发。值得注意的是,这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法,它有望为细胞疗法领域带来变革。CAR-T疗法是近年来兴起的一类新型细胞免疫疗法。它的原理是从患者体内分离出免疫T细胞,在体外经过基因改造和
新基重磅抗炎药Otezla获美国FDA批准第三个适应症!
2019年07月20日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Otezla(apremilast)30mg每日2次(BID),用于成人患者治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药是第一种也是唯一一种获得监管批准治疗与BD相关口腔溃疡的药物。目前,Ote