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欧盟监管机构取消对葛兰素史克公司的反垄断调查

(路透社)-欧盟委员会3月2日表示,在美国Synthon公司撤回其申诉后,欧盟监管机构已撤销对英国制药公司葛兰素史克(GSK)有关反垄断侵权的调查。 作为整个欧盟27个成员国的竞争监管机构,欧盟执行委员会称,该申诉与推迟便宜药品进入市场的协议有关--即所谓的有偿延迟交易(pay-for-delay deals)。

2012-03-05

关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《2011-2015年药品电子监管工作规划》已经国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。

2012-03-05

加拿大卫生监管机构发出化疗药物可能短缺的警告

据悉,加拿大的一个政府卫生监管机构已发出关于一些化疗药物和癌症治疗药物可能短缺的警告,并说,政府必须做更多的工作以保障患者的福利。 加拿大卫生部发出警告说,这些药品的短缺可能会影响各种癌症和传染病的治疗。 由于总部设在俄亥俄州的Ben Venue实验室“不合标准的生产质量管理规范”,加拿大卫生部决定禁止进口其制造的药物。在这之后发出了该警告。

2011-10-09

国家食品药品监管局专题研究强化连锁餐饮服务企业食品安全监管工作措施

为推动落实连锁餐饮服务企业食品安全主体责任,进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管工作,2011年8月17日至18日,国家食品药品监督管理局在西安召开连锁餐饮服务企业食品安全监管工作座谈会,专题研究进一步加强连锁餐饮服务企业食品安全监管的工作思路,强化连锁餐饮服务企业的诚信和自律意识,切实提高对餐饮服务特别是连锁餐饮服务企业的食品安全监管能力。边振甲副局长出席会议并作重要讲话。

2011-08-22

甘肃省加快推进2011年基本药物电子监管工作

为贯彻落实国家食品药品监督管理局关于加强基本药物电子监管一系列政策措施,完成基本药物品种赋码、数据采集上报及核注核销工作,近日,甘肃省食品药品监督管理局印发《甘肃省2011年基本药物电子监管工作方案》,加快推进2011年基本药物电子监管工作。

2011-08-19

欧盟征集公众建议监管移动健康

欧盟近日面向公众征求如何推动和管理移动健康的意见和建议。预计将于2015年出台监管政策。

2014-04-15

知名机构齐聚2014 CPhI 第3届年度全球制药监管峰会

CPhI 第3届年度全球制药监管峰会将在印度孟买假日酒店举行,UBM India 将让美国食品药品监督管理局、英国药品与健康产品管理局和 Lachman Consultants 齐聚本次活动。

2014-04-17

关于国家食品药品监督管理局药品安全监管司咨询事宜的公告(第78号)

2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜,国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下: 咨询时间:每周三上午9:00-11:00咨询地点:行政受理服务中心咨询窗口

2011-11-25

GSK向FDA及EMA提交Revolade新适应症监管申请

2012年6月1日,葛兰素史克(GSK)宣布,已向FDA及EMA提交了Revolade(eltrombopag)新适应症的监管申请,用于治疗HCV患者的血小板减少症。 Revolade于2010年获欧盟批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的治疗,该公司已提交了对该药上市许可申请的变更。

2012-06-04

Quintiles关闭在印度公司以度过新监管障碍

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --最近一段时间以来,印度政府出台了一系列严厉的控制措施以监管在其境内的跨国生物医药企业。这些严厉的措施已经迫使全球最大的合约研究机构公司Quintiles关闭其在印度的一处机构。据印度媒体报道,这处研究机构是专门从事与当地医院以及生物医药机构进行临床一期研究的工作。

2013-10-25