关于国家食品药品监督管理局药品注册司咨询事宜的公告(第77号)
2011年11月14日 发布 为加强与药品注册申请人之间的沟通和交流,当面听取申请人对药品注册方面的问题和建议,药品注册司将开展咨询日活动,具体安排如下: 时间:2011年11月15日上午9:00-11:00地点:行政受理服务中心会议室 特此公告
广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2011年第8号)
2011年11月03日 发布 湛江千宝医药有限公司等4家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
国家食品药品监督管理局要求严防不合格化工原料进入制药企业
近日,媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油,生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注,已派出调查组展开调查,同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。 7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。
国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据山东省食品药品监督管理局《关于提前终止少腹逐瘀胶囊中药品种保护的申请》(鲁食药监注函〔2012〕133号),东阿澳东药业有限公司申请提前终止少腹逐瘀胶囊中药品种保护。根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,决定提前终止东阿澳东药业有限公司少腹逐瘀胶囊中药品种保护。
国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局药品审评审批机制改革实施方案的批复
广东省食品药品监督管理局: 你局《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革有关工作方案的请示》(粤食药监办〔2012〕176号)收悉。经研究,现批复如下: 一、原则同意你局提出的实施方案。
国务院拟组建国家食品药品监督管理总局
根据3月10日提请全国人大会议审议的国务院机构改革和职能转变方案,组建国家食品药品监督管理总局。保留国务院食品安全委员会,具体工作由国家食品药品监督管理总局承担;不再保留国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。
国家食品药品监督管理局办公室关于增补国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会委员的通知
2013年03月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据工作需要,经研究,增补董关鹏、王志斌、钟志强为国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会委员;增补董关鹏、董树芬、宋坪为国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员。
国家食品药品监督管理局注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知
2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总后勤部卫生部药品监督管理局: 为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况,加强医疗机构制剂监督管理,促进医疗机构制剂科学发展,我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。
国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。
国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知
根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。