国家食品药品监督管理总局办公厅关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知
根据国家食品药品监督管理局网站公布的消息,国家食品药品监督管理总局办公厅近期下发了关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知。要求各省级药品监督管理部门安排业务能力强的骨干,遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则,参照相关技术指导,开展国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作,做好仿制药质量一致性评价工作。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局组织国家药典委员会开展药品试行标准的转正审查工作。截至目前,已完成部分药品试行标准的转正工作,但仍有部分试行标准没有完成转正审查,一些品种甚至尚未申报转正。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于江西汉为药业有限公司违法经营含麻黄碱类复方制剂查处情况的通报
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2013年2月,江西省宜春市食品药品监督管理局对检查中发现的江西汉为药业有限公司违法经营问题进行了立案调查。
浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第14号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,杭州九源基因工程有限公司等企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
广东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第7号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山明兴制药有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
关于2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题立项的通知
食药监办法[2011]166号 2011年11月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局机关各司局、各直属单位: 按照《国家食品药品监督管理局2011年度政策研究课题招标公告》规定,经过专家评审,并经国家食品药品监督管理局领导批准,现确定20个课题为2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题(附件)。
国家食品药品监督管理局中药材GAP检查公告(第12号)
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第63号 中药材GAP检查公告(第12号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,四川新荷花中药饮片股份有限公司、泉州东南中药材种植有限公司2家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。
全国食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划(2011~2015年)发布
日前,国家食品药品监督管理局印发《全国食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划(2011~2015年)》,对加强法制宣传教育的重要意义、指导思想、工作目标和方法原则以及工作任务、工作步骤和安排等进行了明确。该规划从2011年开始实施,到2015年结束。共分宣传发动阶段、组织实施阶段、检查验收阶段三个阶段。 规划要求。