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强生、艾伯维Imbruvica获FDA批准治疗淋巴浆细胞淋巴瘤

日前,强生公司和艾伯维公司的Imbruvica获得美国食品药品监督管理局批准用于罕见血液肿瘤淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗。此外,两家公司还积极推动和拓展该药物的市场份额,以应对未来的竞争者阿斯利康。美国FDA对强生、艾伯维Imbruvica的新用途进行了快速审查,大大缩短了药物获得批准的流程。该机构批准Imbruvica联合罗氏Rituxan用于淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗,这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,约占

2018-07-01

默沙东宣布FDA批准Keytruda上市 用于治疗淋巴瘤

近日,默沙东(MSD)宣布FDA已经批准其重磅免疫疗法Keytruda上市,治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL,一种非霍奇金淋巴瘤)。值得一提的是,这是首个治疗这一疾病的抗PD-1疗法,也是Keytruda在恶性血液癌症领域的第二个适应症。PMBCL是一种侵袭性弥漫性大B细胞淋巴瘤,占所有非霍奇金淋巴瘤的约2%至4%,这种疾病主要影响青年人,女性患者比例约为男性患者的1.7-2倍。Keytruda

2018-06-15

滤泡性淋巴瘤药物Betalutin获得美国FDA快速通道指定

 日前Nordic Nanovector公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已将Betalutin(177Lu-lilotomab satetraxetan)纳入快速通道指定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)先前的系统治疗。该公司CMO Lisa Rojkjaer博士评论道:“我们很高兴Betalutin获得了快速通道指定,批准的理由是基于对首次复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患

2018-06-14

一种淋巴瘤药物可能用于治疗脑癌

  发表在最新一期美国《科学·转化医学》杂志上的一项研究说,用于治疗淋巴瘤和白血病的靶向药物依鲁替尼或可用于治疗一种常见且致命的脑癌——脑胶质瘤。领导研究的美国克利夫兰诊所勒纳研究所科学家鲍仕登对新华社记者说,动物实验发现,依鲁替尼可延长患脑胶质瘤小鼠存活时间,使生存期比使用目前治疗脑胶质瘤常用化疗药替莫唑胺延长10倍左右。研究还发现,依鲁替尼与放射性治疗联用的效果比单用依鲁替

2018-06-07

默沙东Keytruda获美国FDA批准,成首个治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的PD-1免疫疗法

2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在美国监管方面喜讯不断。昨天,美国FDA刚批准Keytruda成为首个治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法,今天FDA再次批准Keytruda治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL,一种非霍奇金淋巴瘤),具体为既往已接受2种或2种以上疗法

2018-06-14

信达生物PD-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布:客观缓解率近80%

5月17日,信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗效和安全性的多中心、II期研究,共入组96例复发或难治性cHL患者,是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。该研究的主要研究终点为客观缓解率(ORR),定义为肿瘤

2018-05-17

CAR-T疗法再下一城 Kymriah获批治疗淋巴瘤

  近日,美国FDA批准tisagenlecleucel(Kymriah)用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者,其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah是一种CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法,由宾夕法尼亚大学 (Universit

2018-05-03

Net Med:弥散性大B细胞淋巴瘤竟有5种亚型,个性化治疗刻不容缓!

2018年5月5日讯 /生物谷BIOON /——弥散大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成年人最常见的淋巴癌,这是一种临床上和遗传学上具有异质性的疾病,又被进一步分为活化B细胞型(ABC)和生发中心B细胞型(GCB)。图片来源:Gabriel Caponetti, MD./Wikipedia/CC BY-SA 3.0来自达纳法博癌症中心医学肿瘤学系和哈佛医学院等研究机构的研究人员在Gad Getz教授和

2018-05-05

韩为东教授在STTT发表CAR-T细胞治疗难治性B细胞淋巴瘤的近5年随访结果

  解放军总医院分子免疫学研究室主任韩为东教授在自然出版社与川大华西医院生物治疗国家重点实验室联合主办的《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)上发表以CD20为靶点的CAR-T细胞治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的近5年随访结果。该文的通讯作者为韩为东教授,第一作者为张文英博士。2011年以来,以CD19为靶点的嵌合抗原受体修

2018-05-04

eLife:淋巴管内皮细胞或能有效促进黑色素扩散

2018年5月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中,来自芬兰赫尔辛基大学的科学家们通过研究发现,淋巴管内皮细胞(lymphatic endothelial cells,LEC)或会促进黑色素瘤扩散。图片来源:webmd.com尽管很多类型癌症患者的死亡率都在不断下降,然而有些癌症患者的死亡率正在趋于稳定而且还存在上升的趋势;而黑色素瘤就是其中一种,由

2018-05-01