百时美施贵宝CAR-T疗法递交监管申请 治疗大B细胞淋巴瘤
日前，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物制品许可申请（BLA），治疗复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL）。这些患者至少接受过两种前期疗法。Liso-cel是一款靶向CD1
大B细胞淋巴瘤首个口服药物！首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应症，德琪医药引入中国开发
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求加速
滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法！百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案获欧盟批准！
2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Revlimid（lenalidomide，来那度胺）一个新的适应症——联合利妥昔单抗（rituximab，一种抗CD20单抗）（R2方案），用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL，1-3a级）成人患者的治疗。值得一提的是，R2方案是EC批准治疗FL患者的第
Kite第二款CAR-T疗法递交上市申请 治疗套细胞淋巴瘤
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布，其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19，在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤（MCL）患者的试验中，使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日，Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申请（BLA）。新闻稿指出，如果获批，KTE-X19将
百时美施贵宝liso-cel申请上市，治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），申请批准抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017），用于治疗先前接受过至少两种疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）
Nat Med：科学家发现一种能有效治疗白血病和淋巴瘤的特殊药物
2019年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Nature Medicine上题为“A selective BCL-XL PROTAC degrader achieves safe and potent antitumor activity”的研究报告中，来自德克萨斯大学健康科学中心等机构的科学家们通过研究发现了一种新型、安全
罕见淋巴瘤新药！小野制药BTK抑制剂tirabrutinib申请上市，治疗2种惰性淋巴瘤！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride（ONO-4059，tirabrutinib）用于治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenstrom macroglobulinemia，WM）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（lymphoplasmacytic lymphoma，
罗氏mosunetuzumab和CD20-TCB治疗难治性淋巴瘤中展现强劲疗效！
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，罗氏（Roche）公布了2款研究性CD20-CD3 T细胞结合双特异性抗体（mosunetuzumab和CD20-TCB）治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的新数据。GO29781研
全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法！吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在美申请上市！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请（MAA）。之前
基石药业CS1001在复发/难治结外NK/T细胞淋巴瘤中显示强劲疗效，完全缓解率33.3%
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在2019年美国血液学会（ASH）年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的单臂、多中心、II期研究。ENK