FDA推迟辉瑞和百时美施贵宝血液稀释药物Eliquis审批
辉瑞(Pfizer)和百时美施贵宝(Bristol-Myers)新的血液稀释药物Eliquis的审批被FDA推迟了3个月。 该推迟是由于2家公司所提交的补充材料,百时美施贵宝在一份声明中称。新材料是"应用的重大修订,将需要更多的时间进行审查,"公司表示。 Eliquis将由这2家公司一起销售,用于房颤或不规则心跳患者,以防止中风和栓塞。
百时美向FDA提交atazanavir/cobicistat新药申请
百时美向FDA提交atazanavir/cobicistat固定剂量组合片剂,该药开发用于HIV-1感染者的治疗,其中atazanavir是一种蛋白酶抑制剂,cobicistat则是一种药代动力学增强剂。
百时美施贵宝开展全球性合作推进免疫-肿瘤学发展
2012年5月29日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)今天宣布,将与世界各地的癌症研究机构形成一个国际性免疫-肿瘤学网络(international immuno-oncology network,II-ON)。这是制药界与学术界之间的全球性合作,其目的在于加深对免疫-肿瘤学的科学认识。免疫-肿瘤学的重点是发掘出利用人体自身免疫系统内在能力来对抗癌症的潜力。
百时美与小野制药在亚洲地区达成免疫肿瘤学战略合作
百时美与小野制药在亚洲地区达成免疫肿瘤学战略合作,联手开发以Opdivo为基础的单药和组合疗法,该药是全球首个获批的PD-1免疫检查点抑制剂。此举将提升百时美免疫肿瘤学产品的全球潜在价值,尤其是亚洲地区。
百时美黑色素瘤药物Yervoy获英国NICE支持
百时美施贵宝抗癌药Yervoy获英国NICE支持,用于黑色素瘤的一线治疗。此外,百时美新一代黑色素瘤药物Opdivo近日获日本批准,该药为全球首个抗PD-1抑制剂。
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美向FDA提交了丙肝新药daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)新药申请,此前,FDA已授予鸡尾酒疗法DCV+ASV突破性疗法认定,用于基因型1b丙肝的治疗。
阿斯利康、施贵宝治疗Ⅱ型糖尿病药物获得正面反馈
百时美施贵宝阿巴西普(ORENCIA)皮下注射配方获欧盟委员会批准
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准了皮下配方ORENCIA(阿巴西普)的上市许可申请,联合氨甲喋呤(MTX),用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 ORENCIA是唯一一个可自我注射、具有皮下注射及静脉注射2种配方的RA治疗性生物试剂,通过一种不同的作用机制(T细胞共刺激调节)发挥作用。