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FDA接受及辉瑞Eliquis补充新药申请(sNDA)

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)7月11日宣布,FDA已接受有关Eliquis的补充新药申请(sNDA)。目前,这2家公司正寻求FDA批准Eliquis用于已开展髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防深层静脉血栓(DVT)的形成。DVT可能会导致致死性的肺栓塞(PE)。FDA预计将在2014年3月15日作出最终审查决定。

2013-07-16

林泰慷上任中国区总裁

7月1日,林泰慷履职百时美施贵宝(中国)投资有限公司及中美上海施贵宝制药有限公司总裁及总经理。前任总裁彭振科(Jean-ChristophePointeau)已于6月底离开中国,履新百时美施贵宝全球总部。林泰慷于2010年加入BMS,

2015-03-26

丙肝疗法在日本获准上市

最近日本生物医药管理部门宣布施贵宝公司开发的口服丙肝鸡尾酒疗法已经获得其通过并将登陆日本市场。

2014-07-10

高管因内幕交易被判入狱

2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近施贵宝公司一名高管Robert Ramnarine因涉嫌内幕交易被判入狱。Ramnarine利用自己的身份之便,利用公司去年进行的关于Amylin股票交易消息为自己谋利。同时他还在施贵宝公司曾计划进行的三个收购案中非法获利超过30万美元。

2013-10-30

HCV双口服疗法在II期试验中显示出良好疗效

2012年4月20日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司的双重直接作用抗病毒(dual direct-acting antiviral,DAA)疗法(daclatasvir和asunaprevir)在1b型HCV患者中显示出持续病毒学应答(sustained virologic response,SVR)。

2012-04-21

强生与共同开发另一种潜在HCV重磅药物

2012年4月18日,强生(Johnson & Johnson)与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,将共同开发百时美施贵宝另外一种HCV无干扰素治疗药物BMS-986094。

2012-04-19

在黑色素瘤研发的比赛中已落后默克

假设施贵宝公司已经看到了因公司并没有建立其在免疫肿瘤学市场的领先地位而导致的股票下跌,公司将与股东们在提前提交PD-1抑制剂nivolumab(商品名Opdivo)用于Yervor难治型黑色素瘤的申请一事上达成一致观点。施贵

2014-07-17

与先声药业创新性合作开发心血管化合物

12月13日(美国时间),百时美施贵宝和先声药业共同宣布,双方去年达成的战略合作伙伴关系将进一步拓展。双方已同意在另一重要治疗领域进行合作,共同开发百时美施贵宝的一个临床前小分子胆固醇酯转移蛋白抑制剂BMS-79511。对小分子胆固醇酯转移蛋白的抑制可望提升高密度脂蛋白水平,并帮助预防心血管疾病。

2011-12-15

FDA受理PD-1药物新药申请

以PD-1等细胞周期检验点为靶点的药物在过去几年中可谓是火得一塌糊涂。

2015-03-03

FDA接受PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请,免疫疗法进入主流实体瘤

施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请,PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。

2015-03-26