Amgen阿达木单抗（修美乐）生物类似药获批
北京时间24日凌晨4点，美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita（adalimumab-atto）上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗（adalimumab）的生物类似物，能治疗多种炎症疾病。2015年，Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一
安进仿制版3期临床达到主要终点，阿达木单抗霸主地位受到威胁？
10月8日，安进公司开发的艾伯维阿达木单抗的仿制版ABP 501在一个3期临床实验中达到了和原研药相比非劣性的主要临床终点。这个临床实验招募了350位中度至重度斑块型牛皮癣（银屑病）患者，头对头比较ABP 501和艾伯维
德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗（Humira）生物仿制药
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团（Alfred E. Tiefenbacher）旗下生物仿制药单元AET生物技术（AET BioTech）公司今天宣布，将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima（adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，该药为雅培（Abbott）的重磅药物，用于类风湿性关节炎的治疗。
雅培阿达木单抗（Humira）获欧盟批准用于放射学阴性中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）宣布，欧盟委员会（EC）已批准阿达木单抗（Humira）用于放射学阴性中轴脊柱关节炎（Non-radiographic Axial Spondyloarthritis，nr-axSpA）成人患者的治疗，Humira是首个也是唯一一个获批用于治疗这一疾病的药物。
雅培阿达木单抗（Humira）溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）宣布，重磅药物Humira（阿达木单抗）新适应症获FDA批准，用于对常规治疗（免疫抑制药物，如糖皮质激素等）反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）成人患者的治疗，以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡，能够导致腹痛、便血及体重减轻。
利用阿达木单抗缓解风湿性关节炎产生的疼痛
2012年9月29日 讯 /生物谷BIOON/ --利用生物技术制造的药物进行的早期强化治疗能够更加快速地缓解风湿性关节炎病人的疼痛。当在疾病一开始产生时就进行药物治疗，也能够降低关节损伤。在一项全国性研究中，德国柏林夏洛蒂医科大学教授Gerd-Rüdiger Burmester作出上述结论。相关研究结果于近期刊登在Annals of the Rheumatic Diseases期刊上。
欧盟批准雅培阿达木单抗（HUMIRA）用于溃疡性结肠炎治疗
*雅培HUMIRA（adalimumab，阿达木单抗）在欧洲获批用于溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）患者的治疗；同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射（Self-injectable）的生物治疗药物。
FDA推迟雅培阿达木单抗（Humira）新适应症决定
2012年5月23日，FDA将雅培（Abbott）公司畅销药物阿达木单抗（Humira）结肠炎新适应症（溃疡性结肠炎）的决定推迟了数月，并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症，能够导致腹痛、便血及体重减轻。
