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消除鱼尾!A型肉毒素Jeuveau头对头III期研究疗效媲美保妥适(Botox)!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,评估2种A型肉毒素prabotulinumtoxin A(Nuceiva/Jeuveau)和onabotulinumtoxin A(Botox,保妥适)治疗鱼尾纹(crow’s feet lines)安全性和有效性的

2020-02-08

剑指安进重磅“升”药!诺华山德士生物仿制药Ziextenzo(培非格司亭)获美国FDA批准!

2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim-bmez,培非格司亭),该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率,这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten

2019-11-06

“升”新药!新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美进入审查

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司。近日,该公司宣布,向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegrastim)一份更新版的生物制品许可申请(BLA)。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),此次BLA申请批准该药用于正在接受骨髓抑制性抗癌药

2019-10-25

研究揭示水稻NLR类抗病基因突变导致的叶枯病感病机制

 含有核苷酸结合结构域和富含亮氨酸重复序列的蛋白,即NLR(nucleotide-binding leucine-rich repeat)蛋白是动植物中广泛存在的一大类免疫受体蛋白。NLR类受体通常通过识别病原菌的一些特定效应蛋白来触发小种特异性免疫反应,即ETI(effector-triggered immunity,效应因子触发的免疫反应)。迄今发现的多个NLR蛋白功能获得性(gai

2019-08-27

Cidara公司棘菌素rezafungin(qw)一线治疗念珠菌病疗效优于卡泊芬净(qd)

2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日,该公司公布了先导抗真菌药rezafungin II期临床研究STRIVE的积极顶线结果。该研究的B部分(Part B)中,每周一次(qw)静脉给药rezafungin与每日一次(qd)静脉给药caspofungin(卡泊芬净,一种棘白菌素抗

2019-08-01

Evolus公司A型肉毒素产品Jeuveau获欧盟CHMP推荐批准,消除眉间

2019年04月29日/生物谷BIOON/--Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Nuceiva(prabotulinumtoxinA-xvfs),用于65岁以下成年人,暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹(glabellar lines)的

2019-04-29

剑指安进重磅“升”药!诺华山德士向美国FDA重新提交培非格司亭生物仿制药上市申请!

2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)重新提交了其培非格司亭(pegfilgrastim)生物仿制药的生物制品许可申请(BLA)。此次BLA,旨在解决2016年6月收到的FDA完整回应函(CRL),其中纳入了来自关键药代动力学(PK

2019-04-08

“升”新药!新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美撤回申请

2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,由于美国食品和药物管理局(FDA)要求提供Rolontis(eflapegrastim)额外的制造相关信息,已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请(BLA),该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA

2019-03-16

关于牙齿美,我们应该知道的事情

2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --牙齿美白或许是现代人专注美容的一个主要方面。然而,牙齿美白的效果则是偶然发现的。早前,牙医试图用含有过氧化氢的口腔清洗剂来治疗牙龈疾病。他们发现使用这些漱口水后,牙齿随着时间的推移会变得更白。如今,牙科医生和大街小巷的化妆品企业都声称能够提供牙齿美白服务。 许多牙齿美白产品也可在柜台上用于家庭应用,包括凝胶和条带等。那么哪种选择最好,最安全呢?牙

2019-02-22

Evolus公司A型肉毒素产品Jeuveau获美国FDA批准,消除眉间

2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --Evolus是一家医学美容公司,致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其先导产品Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)用于成人,暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹(glabellar lines)的外观。此次批准,使Jeuveau成为美国批准的

2019-02-14